エピソード

  • CIED Pazar Trendleri 2025: Kalp Pilleri, ICD'ler ve Uzaktan İzleme Teknolojileri
    2025/11/23
    Bu bölümde, kalp pilleri, ICD'ler ve CRT cihazlarını içeren Kardiyak İmplante Edilebilir Elektronik Cihazlar (CIED'ler) pazarını derinlemesine inceliyoruz. ABD'de yıllık 300.000'den fazla implantasyonla pazarın büyüklüğünü, kurşunsuz seçenekler, MR uyumluluğu ve bulut tabanlı uzaktan izleme gibi modern teknolojik yenilikleri ele alıyoruz. Ayrıca, 2024-2025 trendleri ışığında iletim sistemi uyarımı gibi geleceğin teknolojilerine ve bu cihazların aritmi yönetimi ile ani ölümü önlemedeki kritik rolüne odaklanıyoruz. - Kardiyak implante edilebilir elektronik cihazlar (CIED'ler) pazarı neden hızla büyüyor? - En son kalp pili ve ICD teknolojilerindeki yenilikler nelerdir? - MR uyumlu (MRI-conditional) etiketleme hastalar için ne anlama geliyor? - Bulut tabanlı uzaktan izleme, klinik iş yükünü nasıl azaltıyor? - 2024-2025'teki profesyonel toplantılarda hangi geleceğe yönelik CIED trendleri vurgulandı? - İletim sistemi uyarımı (conduction-system pacing) nedir ve neden önemlidir? - Cihazların uzun pil ömrü pazarın sürdürülebilirliğini nasıl etkiliyor? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, düzenleyici strateji ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerle ürününüzü uluslararası pazarlara sunmanıza yardımcı oluyoruz. Pazar sonrası gözetim ve sürekli düzenleyici izleme ile uyumluluğunuzu sağlıyoruz. Küresel pazarlara daha hızlı erişmek için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • ABD'de Kalça ve Diz İmplantları: 2025 Pazar Trendleri ve Teknolojik Gelişmeler
    2025/11/22
    Bu bölümde, Amerikan Eklem Değiştirme Kayıt Defteri'nin 2024 raporu ışığında ABD'deki kalça ve diz protezi pazarını derinlemesine inceliyoruz. Milyonlarca prosedürün analizinden yola çıkarak pazarın büyüklüğünü, osteoartritin etkisini ve total diz ile kalça artroplastisinin payını ele alıyoruz. Ayrıca, robotik cerrahi, ayakta tedaviye geçiş ve daha genç hastalara yönelik demografik değişimler gibi 2025'e yön veren en son trendleri tartışıyoruz. - Amerikan Eklem Değiştirme Kayıt Defteri'nin 2024 raporu ABD pazarı hakkında neler ortaya koyuyor? - ABD'de total diz ve kalça artroplastisinin pazar payları nelerdir? - Cerrahi prosedürlerde öne çıkan yeni teknolojiler ve yaklaşımlar hangileridir? - Tedavi süreçleri neden hastanelerden ayakta tedavi merkezlerine kayıyor? - Demografik eğilimler nasıl değişiyor ve neden daha genç hastalar bu ameliyatları tercih ediyor? - Bu implantların 2025 yılı için ABD sağlık pazarındaki stratejik önemi nedir? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. Şirketinizin 30'dan fazla uluslararası pazara nasıl daha hızlı girebileceğini öğrenmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya info@pureglobal.com üzerinden bizimle iletişime geçin. Ayrıca, https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve 5 milyondan fazla ürünü içeren veritabanımızı keşfedin.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • ABD Diyabet Teknolojisi: SGM (CGM) ve İnsülin Pompalarının Pazar Hakimiyeti ve Mevzuat Değişiklikleri
    2025/11/21
    Bu bölümde, ABD'de sürekli glikoz monitörlerinin (CGM) ve insülin pompalarının, özellikle 2023'teki kritik CMS geri ödeme politikası değişikliğinin ardından nasıl niş bir teknolojiden milyonlarca Tip 1 ve Tip 2 diyabet hastası için ana akım bir cihaza dönüştüğünü inceliyoruz. Teknolojik rekabetin ve 2025 yılı itibarıyla artan klinik kabulün bu yükselişteki rolünü keşfedin. - ABD'de sürekli glikoz monitörlerinin (SGM) popülaritesi neden bu kadar arttı? - Nisan 2023'teki CMS geri ödeme politikası değişikliği SGM erişimini nasıl etkiledi? - Tip 2 diyabet hastaları, SGM kullanımında Tip 1 hastalarını neden geçti? - SGM ve insülin pompası ekosistemlerindeki en son teknolojik gelişmeler nelerdir? - Bu cihazlar 2025 itibarıyla neden Amerika'nın en yaygın kullanılan medikal cihazları arasında sayılıyor? - Diyabet teknolojisi pazarındaki büyümenin arkasındaki ana düzenleyici faktörler nelerdir? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketlerine uçtan uca regülasyon danışmanlığı çözümleri sunar. Global pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, düzenleyici strateji geliştirme ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerle ürününüzün onaylanmasını sağlıyoruz. Şirketinizin global pazarlara daha hızlı açılmasına nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com üzerinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Yapay Zeka ile Global Pazar Hakimiyeti: FDA, Avrupa ve Japonya'da MedTech Başarı Hikayeleri
    2025/11/20
    Bu bölümde, MedTech şirketlerinin global pazar erişimini hızlandırmak için yapay zeka (AI) ajanlarını nasıl kullandıklarını gerçek başarı hikayeleriyle inceliyoruz. FDA başvuru sürelerini %70 oranında azaltmaktan, 18 ayda 8 yeni Avrupa pazarına girerek geliri %300 artırmaya ve Japonya'daki kritik mevzuat değişikliklerini proaktif olarak tespit etmeye kadar, yapay zekanın regülasyon süreçlerini nasıl dönüştürdüğünü somut örneklerle ele alıyoruz. - FDA başvuru hazırlık sürenizi %70 oranında azaltmak mümkün mü? - 18 ayda gelirinizi %300 artırarak 8 yeni Avrupa pazarına aynı anda nasıl girersiniz? - Yapay zeka, Japonya gibi karmaşık pazarlardaki kritik mevzuat değişikliklerini ekibinizden önce nasıl tespit edebilir? - Global pazar erişim stratejinizi otomatikleştirmek size ne gibi avantajlar sağlar? - Yapay zeka uyum izleme (compliance monitoring) ajanı sizi hangi maliyetli hatalardan kurtarabilir? - MedTech ve IVD şirketleri için pazar onayı süreçlerini hızlandırmanın sırları nelerdir? Pure Global, MedTech ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca regülasyon danışmanlık çözümleri sunar. Gelişmiş yapay zeka (AI) ve veri araçlarını yerel uzmanlıkla birleştirerek global pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. Pazar erişim stratejileri, teknik dosya hazırlığı ve sürekli mevzuat takibi gibi hizmetlerimizle, bu bölümde dinlediğiniz şirketlerin başarıya ulaşmasına yardımcı oluyoruz. Global pazarlara daha hızlı girmek ve uyumluluğu sürdürmek için bize info@pureglobal.com adresinden ulaşın, https://pureglobal.com web sitemizi veya https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı ziyaret edin.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • MedTech ve IVD için Uçtan Uca Mevzuat Desteği: Pazara Giriş ve Uyum
    2025/11/19
    Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketlerine sunduğumuz kapsamlı düzenleyici hizmetleri ve desteklediğimiz cihaz türlerini ele alıyoruz. Startup'lardan çok uluslu şirketlere kadar her ölçekteki firmaya nasıl yardımcı olduğumuzu, pazar erişim stratejilerinden başlayarak ürün tescili, teknik dosya hazırlığı ve pazar sonrası gözetime kadar tüm ürün yaşam döngüsünü nasıl yönettiğimizi açıklıyoruz. Yapay zeka destekli araçlarımızın bu süreçleri nasıl hızlandırdığını ve küresel pazarlara erişimi nasıl kolaylaştırdığını keşfedin. - MedTech ve IVD cihazları arasındaki temel farklar nelerdir? - Şirketinizin büyüklüğü (startup, scaleup, vb.) almanız gereken mevzuat desteğini nasıl etkiler? - Küresel pazarlara erişim için hangi temel düzenleyici hizmetler gereklidir? - Teknik dosya (technical dossier) hazırlama sürecini yapay zeka nasıl hızlandırabilir? - Ürününüz piyasaya sürüldükten sonra hangi uyumluluk sorumlulukları devam eder? - Pazar sonrası gözetim (post-market surveillance) neden kritik öneme sahiptir? - Tek bir başvuru süreciyle birden fazla pazara girmek mümkün mü? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. Pazar stratejisinden ürün kaydına ve pazar sonrası gözetime kadar tüm süreçlerde size destek olabiliriz. Daha hızlı pazar erişimi için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com üzerinden bizimle iletişime geçin veya https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Startup'tan Küresel Lidere: MedTech ve IVD Şirketleri için Pazar Erişimi Stratejileri
    2025/11/18
    Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketlerinin startup, scaleup (büyüyen şirket) ve çok uluslu kurumsal yapı aşamalarında karşılaştıkları farklı düzenleyici zorlukları ve bu zorluklara özel olarak nasıl pazar erişim stratejileri geliştirilmesi gerektiğini inceliyoruz. Her büyüme evresinin kendine has ihtiyaçlarına odaklanarak, şirketlerin küresel pazarlara nasıl daha verimli ve stratejik bir şekilde açılabileceğini tartışıyoruz. - Bir startup için en etkili pazar erişim stratejisi nedir? - Büyüyen bir şirket (scaleup) mevcut onaylarını yeni pazarlara girmek için nasıl kullanabilir? - Çok uluslu şirketler için küresel uyumluluğu yönetmenin karmaşıklıkları nelerdir? - Şirketinizin büyüme aşamasına özel düzenleyici destek neden kritik öneme sahiptir? - Yapay zeka (AI) ve veri araçları, farklı ölçeklerdeki şirketler için düzenleyici süreçleri nasıl kolaylaştırabilir? - Tek bir kayıt süreci ile birden fazla pazara erişim stratejisi nasıl işler? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. İster pazara hızla girmek isteyen bir startup, ister yeni pazarlara açılan bir scaleup veya küresel operasyonlarını optimize etmeyi amaçlayan çok uluslu bir kuruluş olun, Pure Global size özel stratejiler sunar. Küresel temsilcilik, düzenleyici strateji geliştirme, teknik dosya hazırlama ve pazar sonrası gözetim hizmetlerimizle şirketinizi destekliyoruz. Daha hızlı küresel pazar erişimi için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com üzerinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • MedTech ve IVD İçin Küresel Pazar Erişimi: Yapay Zeka ve Tek Başvuru Stratejisi
    2025/11/17
    Bu bölümde, MedTech ve IVD şirketleri için küresel pazar erişiminde geleneksel danışmanlık modellerinin ötesine geçen Pure Global yaklaşımını inceliyoruz. Yapay zeka destekli araçların, 30'dan fazla ülkede yerel uzmanlıkla birleşerek regülasyon süreçlerini nasıl hızlandırdığını, maliyetleri düşürdüğünü ve tek bir başvuru ile birden fazla pazara erişimi nasıl mümkün kıldığını ele alıyoruz. - Geleneksel regülasyon danışmanlarının sınırlamaları nelerdir? - Yapay zeka, teknik dosya hazırlama ve pazar araştırmasını nasıl değiştiriyor? - "Tek süreç, çoklu pazar" stratejisi şirketiniz için ne anlama geliyor? - 30'dan fazla ülkede yerel temsilciliğe sahip olmanın avantajları nelerdir? - Pazar sonrası gözetim ve sürekli regülasyon takibi neden kritik öneme sahiptir? - Bu modern yaklaşım, startup'lar ve çok uluslu şirketler için nasıl farklı faydalar sağlıyor? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca regülasyon danışmanlığı çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. Pazar araştırması, regülasyon stratejisi, teknik dosya gönderimi ve pazar sonrası gözetim gibi tüm ürün yaşam döngüsünü kapsayan hizmetlerimizle pazara daha hızlı girmenize yardımcı oluyoruz. Şirketinizi küresel pazarlara daha hızlı taşımak için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.
    続きを読む 一部表示
    4 分
  • 30'dan Fazla Pazarda Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD, AB ve Asya için Küresel Stratejiler
    2025/11/16
    Bu bölümde, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) cihazları için 30'dan fazla küresel pazarda kayıt sürecinin nasıl yönetileceğini inceliyoruz. Pure Global'in yerel uzmanlığı, gelişmiş yapay zeka araçlarını ve "Tek Süreç, Çoklu Pazar" stratejisini birleştirerek pazar erişimini nasıl hızlandırdığını ve basitleştirdiğini keşfedin. Pazar seçiminden teknik dosya sunumuna kadar tüm adımları ele alıyoruz. - Tıbbi cihazınızla yeni uluslararası pazarlara nasıl etkili bir şekilde girersiniz? - 30'dan fazla ülkede pazar kaydı için temel gereklilikler nelerdir? - "Tek süreç, çoklu pazar" stratejisi maliyetleri ve zamanı nasıl azaltabilir? - Yapay zeka (AI), teknik dosya hazırlama ve sunma sürecini nasıl optimize eder? - Genişleme için doğru pazarları seçerken hangi kriterler önemlidir? - Farklı ülkelerde yerel temsilcilik (local representation) neden bu kadar kritik bir rol oynar? - Pazar onayı alındıktan sonra mevzuat değişikliklerini takip etmenin en iyi yolu nedir? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca mevzuat danışmanlığı çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, düzenleyici strateji, pazar araştırması ve yapay zeka destekli teknik dosya gönderimi gibi hizmetler sunuyoruz. Şirketinizin küresel pazarlara daha hızlı ve verimli bir şekilde erişmesine nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai/ adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.
    続きを読む 一部表示
    3 分