『Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi』のカバーアート

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi

著者： Pure Global
無料で聴く

このコンテンツについて

 Elbette, girmiş olduğunuz isim için aynı profesyonel tarzda hazırlanmış Türkçe podcast açıklaması aşağıdadır. Her pazarda yolunuzu bulun. Her lansmanı hızlandırın. "Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi", dünyanın en karmaşık mevzuat yollarını net ve uygulanabilir yol haritalarına dönüştüren bir podcast yayınıdır. Eğer bir MedTech girişimcisi, Mevzuat/Kalite (RA/QA) lideri, ürün müdürü veya İstanbul'dan Abu Dabi'ye kadar herhangi bir yerde cihaz onayı alması gereken bir yatırımcıysanız, bu program sizin kısa yolunuzdur. Neden dinlemelisiniz? Adım adım pratik rehberler – AB MDR, ABD 510(k), Brezilya ANVISA, Çin NMPA ve 25'ten fazla diğer düzenlemeyi deşifre ediyor, her bir dönüm noktasının gerçekte ne kadar sürdüğünü ve şirketlerin nerede takıldığını gösteriyoruz. Sektörden gerçek deneyimler – İmplantları, yazılımları, giyilebilir cihazları, teşhis kitlerini ve yapay zeka algoritmalarını başarıyla piyasaya sürmüş mevzuat uzmanlarıyla yapılmış samimi röportajları dinleyin. Gerçek zamanlı mevzuat bilgileri – Her bölüm, haftanın yeni kılavuzlarını, standartlarını ve trendlerini ele alır, böylece her zaman bir adım önde olursunuz. Uygulanabilir şablonlar – Klinik değerlendirme kontrol listelerinden teknik dosya iskeletlerine kadar, ihtiyacınız olacak belgeleri ve denetçilerin işaretlemeyi sevdiği tuzakları analiz ediyoruz. Veriye dayalı analizler – Milyonlarca halka açık dosyayı ve geri çağırmayı analiz ederek, konferanslarda veya rakiplerinizden duymayacağınız en iyi uygulamaları ortaya çıkarıyoruz. Ele alınacak konular: Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) ürünlerini birden fazla risk sınıfında paralel olarak piyasaya sürmek. Habersiz bir ISO 13485 denetiminden başarıyla geçmek. Mevzuat odaklı, ölçeklenebilir bir Kalite Yönetim Sistemi (KYS) oluşturmak. Latin Amerika'daki kayıt süreçlerini bitmek bilmeyen çeviri döngüleri olmadan yönetmek. Klinik zaman çizelgelerini kısaltmak için Gerçek Dünya Kanıtlarından (RWE) yararlanmak. Siber güvenlik, gizlilik ve pazar sonrası gözetim kurallarını bölgeler arasında uyumlu hale getirmek. İster ilk pazar girişinizi planlıyor, ister ürün yaşam döngüsü genişlemelerini yönetiyor, ister gecikmiş bir başvuruyu kurtarmaya çalışıyor olun, abone olmak gelir elde etme yolunuzda size aylar—ve milyonlar—kazandırabilir. Bu yayın, 30'dan fazla ülkede MedTech yenilikçilerine mevzuat ve pazar erişimi engellerini aşmalarında rehberlik eden yapay zeka tabanlı danışmanlık firması Pure Global tarafından sunulmaktadır. Bir sonraki başvurunuz için uzman yardımına hazır mısınız? Büyümenizi bugün hızlandırmak için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin veya info@pureglobal.com adresine e-posta gönderin.Copyright 2025 Pure Global 生物科学 科学 経済学
エピソード
  • CIED Pazar Trendleri 2025: Kalp Pilleri, ICD'ler ve Uzaktan İzleme Teknolojileri

    CIED Pazar Trendleri 2025: Kalp Pilleri, ICD'ler ve Uzaktan İzleme Teknolojileri
    2025/11/23
    Bu bölümde, kalp pilleri, ICD'ler ve CRT cihazlarını içeren Kardiyak İmplante Edilebilir Elektronik Cihazlar (CIED'ler) pazarını derinlemesine inceliyoruz. ABD'de yıllık 300.000'den fazla implantasyonla pazarın büyüklüğünü, kurşunsuz seçenekler, MR uyumluluğu ve bulut tabanlı uzaktan izleme gibi modern teknolojik yenilikleri ele alıyoruz. Ayrıca, 2024-2025 trendleri ışığında iletim sistemi uyarımı gibi geleceğin teknolojilerine ve bu cihazların aritmi yönetimi ile ani ölümü önlemedeki kritik rolüne odaklanıyoruz. - Kardiyak implante edilebilir elektronik cihazlar (CIED'ler) pazarı neden hızla büyüyor? - En son kalp pili ve ICD teknolojilerindeki yenilikler nelerdir? - MR uyumlu (MRI-conditional) etiketleme hastalar için ne anlama geliyor? - Bulut tabanlı uzaktan izleme, klinik iş yükünü nasıl azaltıyor? - 2024-2025'teki profesyonel toplantılarda hangi geleceğe yönelik CIED trendleri vurgulandı? - İletim sistemi uyarımı (conduction-system pacing) nedir ve neden önemlidir? - Cihazların uzun pil ömrü pazarın sürdürülebilirliğini nasıl etkiliyor? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, düzenleyici strateji ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerle ürününüzü uluslararası pazarlara sunmanıza yardımcı oluyoruz. Pazar sonrası gözetim ve sürekli düzenleyici izleme ile uyumluluğunuzu sağlıyoruz. Küresel pazarlara daha hızlı erişmek için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • ABD'de Kalça ve Diz İmplantları: 2025 Pazar Trendleri ve Teknolojik Gelişmeler

    ABD'de Kalça ve Diz İmplantları: 2025 Pazar Trendleri ve Teknolojik Gelişmeler
    2025/11/22
    Bu bölümde, Amerikan Eklem Değiştirme Kayıt Defteri'nin 2024 raporu ışığında ABD'deki kalça ve diz protezi pazarını derinlemesine inceliyoruz. Milyonlarca prosedürün analizinden yola çıkarak pazarın büyüklüğünü, osteoartritin etkisini ve total diz ile kalça artroplastisinin payını ele alıyoruz. Ayrıca, robotik cerrahi, ayakta tedaviye geçiş ve daha genç hastalara yönelik demografik değişimler gibi 2025'e yön veren en son trendleri tartışıyoruz. - Amerikan Eklem Değiştirme Kayıt Defteri'nin 2024 raporu ABD pazarı hakkında neler ortaya koyuyor? - ABD'de total diz ve kalça artroplastisinin pazar payları nelerdir? - Cerrahi prosedürlerde öne çıkan yeni teknolojiler ve yaklaşımlar hangileridir? - Tedavi süreçleri neden hastanelerden ayakta tedavi merkezlerine kayıyor? - Demografik eğilimler nasıl değişiyor ve neden daha genç hastalar bu ameliyatları tercih ediyor? - Bu implantların 2025 yılı için ABD sağlık pazarındaki stratejik önemi nedir? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. Şirketinizin 30'dan fazla uluslararası pazara nasıl daha hızlı girebileceğini öğrenmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya info@pureglobal.com üzerinden bizimle iletişime geçin. Ayrıca, https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve 5 milyondan fazla ürünü içeren veritabanımızı keşfedin.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • ABD Diyabet Teknolojisi: SGM (CGM) ve İnsülin Pompalarının Pazar Hakimiyeti ve Mevzuat Değişiklikleri

    ABD Diyabet Teknolojisi: SGM (CGM) ve İnsülin Pompalarının Pazar Hakimiyeti ve Mevzuat Değişiklikleri
    2025/11/21
    Bu bölümde, ABD'de sürekli glikoz monitörlerinin (CGM) ve insülin pompalarının, özellikle 2023'teki kritik CMS geri ödeme politikası değişikliğinin ardından nasıl niş bir teknolojiden milyonlarca Tip 1 ve Tip 2 diyabet hastası için ana akım bir cihaza dönüştüğünü inceliyoruz. Teknolojik rekabetin ve 2025 yılı itibarıyla artan klinik kabulün bu yükselişteki rolünü keşfedin. - ABD'de sürekli glikoz monitörlerinin (SGM) popülaritesi neden bu kadar arttı? - Nisan 2023'teki CMS geri ödeme politikası değişikliği SGM erişimini nasıl etkiledi? - Tip 2 diyabet hastaları, SGM kullanımında Tip 1 hastalarını neden geçti? - SGM ve insülin pompası ekosistemlerindeki en son teknolojik gelişmeler nelerdir? - Bu cihazlar 2025 itibarıyla neden Amerika'nın en yaygın kullanılan medikal cihazları arasında sayılıyor? - Diyabet teknolojisi pazarındaki büyümenin arkasındaki ana düzenleyici faktörler nelerdir? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketlerine uçtan uca regülasyon danışmanlığı çözümleri sunar. Global pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, düzenleyici strateji geliştirme ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerle ürününüzün onaylanmasını sağlıyoruz. Şirketinizin global pazarlara daha hızlı açılmasına nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com üzerinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.
    続きを読む 一部表示
    3 分
まだレビューはありません