Meksika COFEPRIS: Kore MFDS Onaylı Cihazlar İçin 30 Günlük Hızlandırılmış Pazar Erişimi

カートのアイテムが多すぎます

ご購入は五十タイトルがカートに入っている場合のみです。

カートに追加できませんでした。

しばらく経ってから再度お試しください。

ウィッシュリストに追加できませんでした。

しばらく経ってから再度お試しください。

ほしい物リストの削除に失敗しました。

しばらく経ってから再度お試しください。

ポッドキャストのフォローに失敗しました

ポッドキャストのフォロー解除に失敗しました

Meksika COFEPRIS: Kore MFDS Onaylı Cihazlar İçin 30 Günlük Hızlandırılmış Pazar Erişimi

無料で聴く

ポッドキャストの詳細を見る

このコンテンツについて

Bu bölümde, Meksika'nın düzenleyici kurumu COFEPRIS'in Eylül 2025'ten itibaren Koreli tıbbi cihaz üreticileri için başlattığı devrim niteliğindeki 30 günlük hızlandırılmış onay sürecini inceliyoruz. Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı (MFDS) onayına sahip şirketlerin bu yeni Kısaltılmış Düzenleyici Yoldan (Abbreviated Regulatory Pathway) nasıl yararlanabileceğini, denklik gerekliliklerinin ve ürün özelliklerinin birebir aynı olmasının kritik önemini ve bu süreçteki olası zorlukların nasıl aşılacağını ele alıyoruz. - Meksika'nın yeni 30 günlük tıbbi cihaz onay süreci tam olarak nedir? - Koreli tıbbi cihaz üreticileri COFEPRIS onayını nasıl rekor sürede alabilir? - Eylül 2025'te yürürlüğe girecek olan Kısaltılmış Düzenleyici Yol (Abbreviated Regulatory Pathway) kimler için geçerlidir? - Mevcut MFDS onayı, Meksika pazarına girişte ne gibi somut bir avantaj sağlıyor? - Başvurunuzun reddedilmemesi için denklik ve ürün spesifikasyonu konularında nelere dikkat etmelisiniz? - Bu hızlandırılmış süreçteki potansiyel tuzaklar nelerdir ve bunlardan nasıl kaçınılır? Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek global pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. Tek bir başvuru süreciyle birden fazla pazara erişim sağlayarak Koreli üreticilerin Meksika gibi yeni pazarlara hızla girmesine yardımcı oluyoruz. Strateji geliştirme, teknik dosya hazırlama ve başvuru süreçlerinizde size destek olabiliriz. Daha fazla bilgi için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.

まだレビューはありません