Brezilya Tıbbi Cihaz Pazarı: Koreli Firmalar için ANVISA Onay Süreçleri ve Gecikmeler

カートのアイテムが多すぎます

ご購入は五十タイトルがカートに入っている場合のみです。

カートに追加できませんでした。

しばらく経ってから再度お試しください。

ウィッシュリストに追加できませんでした。

しばらく経ってから再度お試しください。

ほしい物リストの削除に失敗しました。

しばらく経ってから再度お試しください。

ポッドキャストのフォローに失敗しました

ポッドキャストのフォロー解除に失敗しました

Brezilya Tıbbi Cihaz Pazarı: Koreli Firmalar için ANVISA Onay Süreçleri ve Gecikmeler

無料で聴く

ポッドキャストの詳細を見る

このコンテンツについて

Bu bölümde, Koreli tıbbi cihaz şirketlerinin Brezilya pazarına girerken karşılaştığı en büyük zorluklardan biri olan uzatılmış ANVISA kayıt süreleri ve onay gecikmelerini ele alıyoruz. Kore'nin MFDS süreçleriyle karşılaştırmalı olarak Brezilya'nın düzenleyici ortamını, farklı cihaz sınıfları için onay yollarını ve bu durumun iş stratejilerine etkilerini detaylı bir şekilde inceliyoruz. - Koreli üreticiler için Brezilya'nın ANVISA kayıt süreci neden kritik bir engel teşkil ediyor? - Yüksek riskli (Sınıf III ve IV) tıbbi cihazlar için Brezilya'da onay süreci ne kadar sürer? - ANVISA'nın 'Notificação' ve 'Registro' onay yolları arasındaki temel farklar nelerdir? - Kore'nin hızlı MFDS onaylarına alışkın şirketler, Brezilya'daki düzenleyici belirsizliklere nasıl hazırlanmalıdır? - Brezilya'da tıbbi cihaz kaydının 10 yıllık geçerliliği ne anlama geliyor ve bu süreçte nelere dikkat edilmelidir? - Başarılı bir pazar girişi için iş planlaması ve lansman takvimleri nasıl ayarlanmalıdır? Pure Global, MedTech (Tıbbi Teknoloji) ve IVD (In-Vitro Diagnostik) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. 30'dan fazla pazarda yerel temsilcilik, düzenleyici strateji geliştirme ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerle ürününüzün uluslararası pazarlarda onay almasını sağlıyoruz. Sürekli düzenleyici izleme ve pazar sonrası gözetim ile uyumluluğunuzu korumanıza yardımcı oluyoruz. Küresel pazarlara daha hızlı erişmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin, info@pureglobal.com üzerinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.

まだレビューはありません