エピソード

  • MedTech 규제 혁신: AI 에이전트로 30개국 시장 출시 75% 가속화

    MedTech 규제 혁신: AI 에이전트로 30개국 시장 출시 75% 가속화
    2025/11/23
    이번 에피소드에서는 MedTech 기업들이 AI 에이전트를 활용하여 복잡한 글로벌 규제 환경을 극복하고 시장 출시 기간을 최대 75%까지 단축하는 혁신적인 방법에 대해 알아봅니다. 지능형 문서 관리부터 실시간 규제 인텔리전스, 예측 분석에 이르기까지, AI가 어떻게 규제 업무의 패러다임을 바꾸고 있는지 구체적인 사례를 통해 설명합니다. AI 도입이 더 이상 선택이 아닌 필수 전략이 된 이유를 확인해 보세요. - AI 에이전트는 어떻게 의료기기 시장 출시 기간을 75%나 단축시킬 수 있을까요? - 수동 문서 작업 없이 규제 서류를 자동으로 생성하는 방법은 무엇일까요? - 전 세계 30개국 이상의 규제 변경 사항을 실시간으로 모니터링하는 기술은 무엇인가요? - AI가 FDA, MDR과 같은 복잡한 규정 준수 위험을 어떻게 예측하고 관리하나요? - 규제 담당 전문가가 AI를 통해 어떻게 더 전략적인 업무에 집중할 수 있을까요? - MedTech 분야에서 AI 도입 시 고려해야 할 주요 과제는 무엇인가요? - AI 기술이 미래의 의료기기 규제 환경에 어떤 영향을 미칠까요? Pure Global은 MedTech 및 IVD 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 30개국 이상에 걸친 현지 전문성과 최첨단 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. 당사의 AI 기반 기술 서류 작성 및 제출 서비스는 규제 승인 경로를 최적화하여 시간과 비용을 최소화합니다. 신속한 시장 진출 전략, 현지 대리인 서비스, 지속적인 규제 모니터링이 필요하시다면, info@pureglobal.com으로 문의하시거나 https://pureglobal.com을 방문해 주세요. 더불어, https://pureglobal.ai에서 무료 AI 규제 도구와 데이터베이스를 확인해 보세요.
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  • 메드테크(MedTech) AI 혁명: FDA, 유럽, 일본 시장 진출 성공 사례 분석

    메드테크(MedTech) AI 혁명: FDA, 유럽, 일본 시장 진출 성공 사례 분석
    2025/11/22
    이번 에피소드에서는 인공지능(AI) 에이전트가 어떻게 의료기기(MedTech) 기업들의 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있는지 실제 성공 사례를 통해 알아봅니다. FDA 승인 시간을 70% 단축한 사례부터, 18개월 만에 글로벌 매출을 300% 성장시킨 유럽 시장 동시 진출 전략, 그리고 일본의 규제 변경을 사전에 감지하여 값비싼 실수를 막은 이야기까지, AI가 규제 업무에 가져온 혁신적인 변화를 확인해 보세요. - AI를 통해 FDA 제출 준비 시간을 70% 단축할 수 있는 방법은 무엇일까요? - 8개의 새로운 유럽 시장에 동시에 진출하는 비결은 무엇일까요? - 18개월 만에 글로벌 매출을 300% 성장시킨 비결은 무엇일까요? - AI 에이전트가 일본에서의 값비싼 규제 실수를 어떻게 막을 수 있었을까요? - AI와 함께하는 규제 업무의 미래는 어떤 모습일까요? - MedDevice Corp나 EuroMed Solutions 같은 기업들은 AI를 어떻게 활용하고 있을까요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 통합 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 저희는 현지 전문성과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 30개 이상의 시장에서 현지 대리인 역할을 수행하며, AI를 활용한 기술 문서 제출, 시장 조사, 지속적인 규제 모니터링을 통해 귀사의 제품이 더 빠르고 효율적으로 시장에 출시되도록 돕습니다. Pure Global의 전문가와 함께라면 하나의 등록 프로세스로 여러 국제 시장에 동시에 진출할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 웹사이트 https://pureglobal.com/를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의해 주세요. 무료 AI 도구와 데이터베이스는 https://pureglobal.ai에서 확인하실 수 있습니다.
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  • MedTech 및 IVD를 위한 글로벌 규제 전략: Pure Global의 전문 서비스 분석

    MedTech 및 IVD를 위한 글로벌 규제 전략: Pure Global의 전문 서비스 분석
    2025/11/21
    이번 에피소드에서는 Pure Global이 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 회사를 위해 제공하는 포괄적인 규제 서비스에 대해 자세히 알아봅니다. 스타트업부터 다국적 기업까지, 각 성장 단계에 맞는 맞춤형 솔루션과 제품의 전체 수명 주기를 지원하는 핵심 서비스를 소개합니다. 특히 AI 기술을 활용하여 기술 문서 제출을 가속화하고, '단일 프로세스, 여러 시장' 접근법을 통해 어떻게 효율적으로 글로벌 시장에 진출할 수 있는지 설명합니다. - Pure Global은 어떤 유형의 의료 기술(MedTech) 회사를 지원하나요? - 체외진단(IVD) 기기 제조업체를 위한 맞춤형 솔루션은 무엇인가요? - 스타트업과 다국적 기업에 제공되는 규제 서비스에는 어떤 차이가 있나요? - '단일 프로세스, 여러 시장' 접근 방식은 어떻게 시간과 비용을 절약할 수 있나요? - AI 기반 데이터 도구는 기술 문서 제출 과정을 어떻게 혁신하나요? - 시장 출시 후 감시(Post-Market Surveillance) 서비스는 왜 중요한가요? - 30개 이상의 국가에서 현지 대리인 역할을 수행한다는 것은 무엇을 의미하나요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 회사를 위한 엔드투엔드 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 고급 AI 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. 저희는 30개 이상의 국가에서 현지 대리인 역할을 수행하고, 효율적인 규제 전략을 개발하며, AI를 활용한 기술 서류 제출을 지원합니다. 귀사의 제품이 더 빠르고 효율적으로 글로벌 시장에 진출할 수 있도록 돕겠습니다. 자세한 정보는 웹사이트 https://pureglobal.com/를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의해 주십시오. 또한, https://pureglobal.ai에서 무료 AI 도구와 데이터베이스를 확인하실 수 있습니다.
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  • 기업 규모별 맞춤형 MedTech 및 IVD 시장 진출 전략: 스타트업부터 다국적 기업까지

    기업 규모별 맞춤형 MedTech 및 IVD 시장 진출 전략: 스타트업부터 다국적 기업까지
    2025/11/20
    이번 에피소드에서는 기업의 성장 단계와 규모, 즉 스타트업, 스케일업, 다국적 기업에 따라 달라지는 글로벌 시장 진출 과제를 살펴보고, 각 단계에 맞는 맞춤형 규제 전략 및 솔루션을 어떻게 수립할 수 있는지 논의합니다. Pure Global이 각기 다른 요구사항을 가진 MedTech 및 IVD 기업들을 어떻게 지원하는지 구체적인 사례를 통해 확인해 보세요. - 귀사의 현재 규모에 가장 적합한 규제 전략은 무엇인가요? - 스타트업이 최소한의 비용으로 글로벌 시장에 진출하기 위해 가장 먼저 고려해야 할 점은 무엇인가요? - 스케일업 기업이 여러 국가에 동시에 효율적으로 진출할 수 있는 방법이 있나요? - 다국적 기업은 복잡한 글로벌 제품 포트폴리오를 어떻게 효과적으로 관리할 수 있나요? - AI와 데이터 도구가 규제 문서 제출 및 시장 감시에서 어떤 역할을 할 수 있나요? - 단일 등록 프로세스로 여러 시장에 접근하는 것이 정말 가능한가요? - 현지 대리인(Local Representation) 지정이 왜 중요한가요? 귀사가 스타트업, 스케일업, 또는 다국적 기업이든, Pure Global은 맞춤형 솔루션을 제공하여 글로벌 시장 접근을 가속화합니다. Pure Global은 MedTech(의료기기 기술) 및 IVD(체외진단기기) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅을 제공하며, 현지 전문성과 AI 기반 데이터 도구를 결합하여 전 세계 30개 이상의 시장으로의 진출을 효율적으로 지원합니다. 규제 전략 수립부터 기술 문서 제출, 시판 후 감시까지 제품의 전체 수명 주기에 걸친 서비스를 경험해 보세요. 자세한 정보는 웹사이트 https://pureglobal.com/를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의해 주십시오. 또한, https://pureglobal.ai에서 무료 AI 도구와 데이터베이스를 확인하실 수 있습니다.
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  • AI 기반 규제 전략: MedTech 및 IVD를 위한 전통적 컨설팅을 넘어서는 글로벌 시장 접근법

    AI 기반 규제 전략: MedTech 및 IVD를 위한 전통적 컨설팅을 넘어서는 글로벌 시장 접근법
    2025/11/19
    이번 에피소드에서는 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 전통적인 규제 컨설팅 모델의 한계를 살펴봅니다. 그리고 기술, 통합 글로벌 네트워크, 엔드투엔드(end-to-end) 지원을 결합한 Pure Global의 현대적인 접근 방식이 어떻게 더 빠르고 효율적인 글로벌 시장 진출 경로를 제공하는지 심층적으로 분석합니다. - 왜 전통적인 시장별 컨설팅 모델은 비효율과 높은 비용을 초래하는가? - '단일 프로세스, 다수 시장' 전략은 의료기기 제조업체에 구체적으로 어떤 의미를 가지는가? - 인공지능(AI)은 규제 승인을 위한 기술 문서 작성 및 제출 과정을 어떻게 혁신할 수 있는가? - 시판 전 단계부터 시판 후 감시까지 단일 파트너와 협력할 때의 이점은 무엇인가? - 사전 대응적인 규제 모니터링이 예기치 않은 시장 접근 중단을 어떻게 방지할 수 있는가? - 하나의 등록 절차를 활용하여 여러 국가에 동시에 진출하는 것이 실제로 가능한가? - 자체적인 글로벌 전문가 네트워크는 제3자 컨설턴트 네트워크와 어떻게 다른가? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공하여, 현지 전문성과 첨단 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 단일 등록 프로세스를 통해 30개 이상의 시장에 접근하고, AI를 활용하여 기술 문서를 효율적으로 관리하며, 지속적인 규제 모니터링을 통해 규정 준수를 보장하는 Pure Global의 차별화된 이점을 경험해 보세요. 저희의 무료 AI 도구와 데이터베이스를 확인하시려면 https://pureglobal.ai를 방문하시거나, info@pureglobal.com 또는 https://pureglobal.com으로 문의하여 귀사의 글로벌 확장을 가속화할 방법을 알아보십시오.
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  • AI 기반 규제 전략: 30개국 의료기기(MedTech) 시장 동시 공략법

    AI 기반 규제 전략: 30개국 의료기기(MedTech) 시장 동시 공략법
    2025/11/18
    의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위해 Pure Global이 제공하는 독창적인 글로벌 시장 진출 전략을 소개합니다. 본 에피소드에서는 AI 기술과 30개국 이상의 현지 전문가 네트워크를 결합하여, 어떻게 '단일 프로세스'로 여러 국가의 인허가를 동시에 진행하고 시장 출시 기간을 단축할 수 있는지 상세히 설명합니다. 스타트업부터 다국적 기업까지, 기업 규모에 맞는 맞춤형 규제 전략과 시장 진출 후 지속적인 규제 준수 방안에 대해 알아보세요. - 어떻게 단일 등록 프로세스로 30개 이상의 글로벌 시장에 동시 진출할 수 있나요? - AI 기술은 의료기기 기술 문서(Technical Dossier) 준비와 제출 과정을 어떻게 혁신하나요? - 미국, 유럽, 아시아 시장의 각기 다른 규제 요건을 효율적으로 충족시키는 전략은 무엇인가요? - 현지 대리인(Local Representative) 지정이 왜 중요하며, Pure Global은 어떤 역할을 수행하나요? - 시장 진출 후에도 규제 변화에 지속적으로 대응하는 가장 좋은 방법은 무엇인가요? - 스타트업과 대기업의 글로벌 시장 접근법은 어떻게 달라야 할까요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 통합 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 저희는 30개국 이상에 걸친 현지 법인 네트워크와 강력한 AI 데이터 도구를 결합하여, 복잡한 글로벌 시장의 문을 더 빠르고 효율적으로 열어드립니다. 시장 조사, 규제 전략 수립, 기술 문서 제출부터 시판 후 관리까지 제품의 전체 수명 주기에 걸쳐 원스톱 서비스를 경험해 보세요. 지금 바로 Pure Global의 전문가들과 함께 귀사의 성공적인 해외 진출을 계획하십시오. 더 자세한 정보는 웹사이트 https://pureglobal.com/ 를 방문하시거나 info@pureglobal.com 으로 문의해 주세요. 무료 AI 규제 데이터베이스는 https://pureglobal.ai 에서 확인하실 수 있습니다.
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  • 한국 의료기기 시장 진출: 무료 정보와 필수 유료 서비스 완벽 가이드 (MFDS, HIRA)

    한국 의료기기 시장 진출: 무료 정보와 필수 유료 서비스 완벽 가이드 (MFDS, HIRA)
    2025/11/17
    이번 에피소드에서는 한국 의료기기 시장 진출 시 무료로 얻을 수 있는 정보와 반드시 비용을 지불해야 하는 필수 서비스에 대해 심층적으로 분석합니다. 식품의약품안전처(MFDS)에서 제공하는 무료 규제 정보의 범위와 한계를 알아보고, 현지 대리인 지정, KGMP 인증, 기술 문서 준비, 그리고 건강보험심사평가원(HIRA) 보험 등재 과정에서 발생하는 실질적인 비용 구조를 명확하게 설명하여 성공적인 시장 진출 전략을 수립하는 데 도움을 드립니다. - 한국 의료기기 시장 진출, 정말 무료로 가능할까? - 식품의약품안전처(MFDS) 웹사이트에서 얻을 수 있는 정보는 어디까지인가? - 해외 제조업체가 반드시 고용해야 하는 현지 대리인의 역할과 비용은? - KGMP 인증 과정에서 예상해야 할 주요 비용은 무엇인가? - 복잡한 기술 문서는 왜 전문 컨설팅이 필요한가? - 건강보험심사평가원(HIRA) 보험 등재가 상업적 성공에 왜 결정적인가? - 비급여 시장 진출의 현실적인 장단점은 무엇인가? - 시장 진출 시 숨겨진 비용에는 어떤 것들이 있는가? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공하며, 현지 전문성과 고급 AI 및 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 접근을 간소화합니다. 30개 이상의 시장에서 현지 법인 네트워크를 통해 귀사의 공식 대리인 역할을 수행하며, 규제 승인을 위한 효율적인 경로를 개발합니다. 또한, 고급 AI를 사용하여 기술 문서를 효율적으로 취합, 관리 및 제출함으로써 시장 출시 기간을 단축합니다. 지금 바로 info@pureglobal.com으로 문의하시거나 https://pureglobal.com/을 방문하여 자세한 정보를 확인하고, https://pureglobal.ai에서 제공하는 무료 AI 도구와 데이터베이스를 활용해 보세요.
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  • 비싼 AI SaaS를 넘어서: 전문가와 기술이 결합된 의료기기 글로벌 규제 전략

    비싼 AI SaaS를 넘어서: 전문가와 기술이 결합된 의료기기 글로벌 규제 전략
    2025/11/16
    이번 에피소드에서는 값비싼 독립형 AI SaaS 도구와 Pure Global의 통합적인 글로벌 시장 진출 솔루션의 차이점을 심도 있게 분석합니다. 저희는 기술만으로는 해결할 수 없는 각국 규제의 미묘한 차이를 극복하기 위해, 어떻게 최첨단 AI 기술과 30개국 이상에 포진한 현지 전문가 네트워크를 결합하여 더 빠르고 효율적인 시장 접근을 가능하게 하는지 설명합니다. - 값비싼 AI 규제 소프트웨어가 항상 최상의 해결책일까요? - 단순한 AI 도구와 통합 규제 서비스의 근본적인 차이점은 무엇인가요? - 여러 국가에 동시에 시장 진출을 효율적으로 진행하는 방법은 무엇인가요? - 현지 규제 전문가의 역할이 AI 기술 시대에 왜 여전히 중요한가요? - Pure Global은 AI 기술과 글로벌 전문가 네트워크를 어떻게 결합하나요? - 단일 등록 프로세스로 30개 이상의 시장에 접근하는 것이 가능한가요? - 기술 문서 준비 과정을 어떻게 하면 획기적으로 단축할 수 있을까요? Pure Global은 의료 기술(MedTech) 및 체외 진단(IVD) 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 저희는 30개국 이상에 걸친 현지 전문가 네트워크와 강력한 AI 데이터 도구를 결합하여 글로벌 시장 진출을 간소화합니다. 규제 전략 수립, 기술 문서 준비, 현지 대리인 역할 수행, 시판 후 감시(Post-Market Surveillance)에 이르기까지 제품의 전체 수명 주기를 지원하여 고객이 더 빠르고 효율적으로 글로벌 시장에 진출할 수 있도록 돕습니다. Pure Global의 서비스가 귀사의 성장에 어떻게 기여할 수 있는지 알아보시려면 웹사이트 https://pureglobal.com/를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의해 주십시오. 무료 AI 규제 도구 및 데이터베이스는 https://pureglobal.ai에서 확인하실 수 있습니다.
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