멕시코 의료기기 시장 진출: COFEPRIS 등록 대리인(MRH) 필수 가이드

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このコンテンツについて

이번 에피소드에서는 한국 의료기기 기업이 멕시코 시장에 진출할 때 반드시 알아야 할 핵심 규제인 멕시코 등록 대리인(MRH, Mexico Registration Holder) 제도에 대해 심층적으로 다룹니다. 외국 제조업체가 멕시코 식약처(COFEPRIS)에 직접 제품을 등록할 수 없는 이유와 신뢰할 수 있는 MRH 파트너를 지정하는 것이 왜 중요한지, 그리고 유통업체가 아닌 전문 규제 파트너를 선택해야 하는 이유를 설명합니다. - 멕시코에 의료기기를 수출하려면 왜 현지 대리인이 필수적인가요? - COFEPRIS는 어떤 기관이며, 외국 제조업체에 대한 규정은 무엇인가요? - 멕시코 등록 대리인(MRH)의 정확한 역할은 무엇인가요? - 현지 유통업체를 MRH로 지정할 때 발생할 수 있는 잠재적 위험은 무엇인가요? - 신뢰할 수 있는 MRH 파트너를 어떻게 찾고 선택할 수 있나요? - Pure Global은 MRH로서 어떤 차별화된 서비스를 제공하나요? - AI 기반 제출 워크플로우는 등록 프로세스를 어떻게 개선하나요? Pure Global은 MedTech 및 IVD 기업을 위한 종합 규제 컨설팅 솔루션을 제공합니다. 멕시코 시장 진출 시, 저희는 귀사의 독립적인 공식 등록 대리인(MRH) 역할을 수행하여 COFEPRIS 등록 절차를 전문적으로 관리합니다. AI 기반 기술 서류 제출과 현지 전문가의 지원을 통해 효율적이고 투명한 시장 접근을 보장하며, 복잡한 규제 환경 속에서 귀사의 성공적인 안착을 돕습니다. 글로벌 시장 접근 전략에 대해 더 알아보시려면 https://pureglobal.com/ 웹사이트를 방문하시거나 info@pureglobal.com으로 문의해 주십시오. 무료 AI 규제 도구 및 데이터베이스는 https://pureglobal.ai에서 확인하실 수 있습니다.

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