Key SOPs for Clinical Trials
カートのアイテムが多すぎます
ご購入は五十タイトルがカートに入っている場合のみです。
カートに追加できませんでした。
しばらく経ってから再度お試しください。
ウィッシュリストに追加できませんでした。
しばらく経ってから再度お試しください。
ほしい物リストの削除に失敗しました。
しばらく経ってから再度お試しください。
ポッドキャストのフォローに失敗しました
ポッドキャストのフォロー解除に失敗しました
Key SOPs for Clinical Trials
-
ナレーター：
-
著者：
このコンテンツについて
Darshan Kulkarni highlights that to stay compliant with the FDA, companies don’t need an exhaustive set of SOPs—just the essential ones. Inspectors primarily focus on SOPs covering informed consent, adverse event reporting, drug/device accountability, source documentation, PI oversight, protocol deviations, and record retention. He emphasizes keeping SOPs concise, practical, and enforceable, training staff consistently, and expanding them only as operational needs grow.
Support the show
まだレビューはありません