W tym odcinku omawiamy, jak firmy z branży MedTech i IVD mogą przezwyciężyć złożoność globalnych regulacji, wykorzystując zintegrowane podejście do rejestracji produktów w ponad 30 krajach. Wyjaśniamy strategię "Jeden proces, wiele rynków", która łączy scentralizowaną dokumentację techniczną wspieraną przez sztuczną inteligencję z niezbędną lokalną wiedzą i reprezentacją w kluczowych regionach, takich jak obie Ameryki, Europa i Azja Pacyficzna. Dowiedz się, jak ta synergia technologii i globalnej obecności przyspiesza wprowadzanie wyrobów medycznych na rynek. - Jak zoptymalizować proces rejestracji wyrobów medycznych na wielu rynkach jednocześnie? - Na czym polega strategia "Jeden proces, wiele rynków" i jak może obniżyć koszty? - Jaką rolę odgrywa sztuczna inteligencja (AI) w przygotowywaniu dossier technicznego? - Dlaczego lokalny przedstawiciel jest kluczowy dla sukcesu na rynkach międzynarodowych? - W jaki sposób można wykorzystać istniejące certyfikaty, takie jak CE i FDA, do przyspieszenia ekspansji? - Jakie są największe wyzwania regulacyjne na rynkach takich jak Brazylia czy Japonia? - Jak zapewnić zgodność po wprowadzeniu produktu do obrotu na skalę globalną? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łączymy lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, aby usprawnić globalny dostęp do rynku. Nasze usługi obejmują strategię regulacyjną, reprezentację w ponad 30 krajach i przygotowanie dokumentacji w modelu "Jeden proces, wiele rynków". Skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com lub odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com. Sprawdź również nasze bezpłatne narzędzia AI i bazy danych na https://pureglobal.ai, aby przyspieszyć swoje badania.
続きを読む
一部表示
3 分