Ten odcinek analizuje główne wyzwanie, przed którym stają koreańscy producenci wyrobów medycznych wchodzący na rynek meksykański: rygorystyczny wymóg składania całej dokumentacji w języku hiszpańskim, narzucony przez COFEPRIS. Omawiamy, dlaczego stanowi to tak dużą przeszkodę dla koreańskich MŚP i przedstawiamy praktyczne rozwiązanie polegające na współpracy z lokalnymi, hiszpańskojęzycznymi ekspertami ds. regulacji, którzy zarządzają tłumaczeniem, lokalizacją i bezpośrednią komunikacją z meksykańskimi władzami, zapewniając sprawny proces wejścia na rynek. - Dlaczego rynek meksykański stanowi wyjątkowe wyzwanie językowe dla koreańskich firm z branży wyrobów medycznych? - Jakie są konkretne wymagania COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) dotyczące języka w dokumentacji rejestracyjnej? - Z jakimi problemami borykają się koreańskie MŚP przy tworzeniu dokumentacji technicznej po hiszpańsku? - W jaki sposób błędy w tłumaczeniu mogą opóźnić lub zablokować wprowadzenie produktu na rynek meksykański? - Jak posiadanie lokalnego, hiszpańskojęzycznego zespołu w Meksyku usprawnia proces rejestracji? - Na czym polega różnica między zwykłym tłumaczeniem a lokalizacją regulacyjną dokumentacji? - Jakie elementy, oprócz dossier technicznego, muszą być przetłumaczone na język hiszpański? Pure Global oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie doradztwa regulacyjnego dla firm z sektora technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Łącząc lokalną wiedzę z zaawansowanymi narzędziami AI, usprawniamy dostęp do rynków globalnych. Nasz zespół w Meksyku zapewnia pełne wsparcie w zakresie przygotowania hiszpańskojęzycznej dokumentacji i komunikacji z COFEPRIS, eliminując bariery językowe. Działamy jako lokalny przedstawiciel w ponad 30 krajach, zapewniając zgodność i szybką rejestrację. Odwiedź naszą stronę https://pureglobal.com, skontaktuj się z nami pod adresem info@pureglobal.com lub sprawdź nasze bezpłatne narzędzia AI i bazy danych na https://pureglobal.ai.
続きを読む
一部表示
3 分