Acelerando la Innovación Médica: Hoja de Ruta NMPA 2025 de China

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Acelerando la Innovación Médica: Hoja de Ruta NMPA 2025 de China

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このコンテンツについて

Este episodio explora la hoja de ruta NMPA 2025 de China, una transformación regulatoria destinada a acelerar la aprobación de dispositivos médicos innovadores. Analizamos los cambios clave, como la vía de revisión especial establecida en abril de 2025, los plazos de aprobación reducidos para ensayos clínicos, la priorización de tecnologías de alto impacto y las implicaciones para fabricantes globales que buscan acceder al mercado chino. Descubra cómo la 'regulación NMPA 2025', con sus políticas de enero de 2025, y la modernización esperada para 2027 y 2035, está redefiniendo el panorama para la industria MedTech en China. • ¿Cómo la "regulación NMPA 2025" de China transformará el acceso al mercado para dispositivos médicos? • ¿Cuáles son los criterios para la nueva Vía de Revisión Especial de la NMPA para dispositivos innovadores, establecida en abril de 2025? • ¿De qué manera se acortarán los tiempos de aprobación de ensayos clínicos y qué dispositivos tendrán prioridad? • ¿Qué significa la modernización regulatoria completa esperada para 2035 para los fabricantes? • ¿Cómo pueden los fabricantes internacionales beneficiarse de las nuevas reglas sobre producción local en China? • ¿Qué cambios traerá la Ley de Administración de Dispositivos Médicos en la segunda mitad de 2025? • ¿Está su empresa preparada para los rigurosos pero más rápidos procesos de revisión de la NMPA? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos regulatorios de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso de más de 30 mercados en todo el mundo. Explore cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a info@pureglobal.com para obtener asistencia personalizada.