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墨西哥医疗器械标签新规:NOM-137-SSA1-2024深度解析

墨西哥医疗器械标签新规:NOM-137-SSA1-2024深度解析

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本期节目深入解析了2024年更新的墨西哥医疗器械标签标准NOM-137-SSA1-2024。我们探讨了该标准中的关键要求,包括强制性的西班牙语规定、对电子标签(e-labeling)和作为医疗器械的软件(SaMD)的新增条款、有效期格式、以及符号的正确使用。对于任何计划进入墨西哥市场的制造商来说,理解并遵守这些规定是确保产品顺利注册和上市的关键。 - 墨西哥市场对医疗器械标签有什么强制性的语言要求? - NOM-137-SSA1-2024标准对电子标签(e-labeling)做出了哪些新规定? - 作为医疗器械的软件(SaMD)的标签要求有何特别之处? - 如何正确使用国际符号并同时满足墨西哥的法规? - 不遵守新的标签规定会对我的产品注册造成什么影响? - 新标准对有效期日期的格式有具体要求吗? Pure Global 为医疗技术(MedTech)和体外诊断(IVD)公司提供端到端的法规咨询解决方案。我们结合本地专业知识与先进的人工智能及数据工具,简化全球市场准入流程。无论您是需要本地代理、制定法规策略,还是高效编译技术文件,我们都能提供支持。利用我们遍布全球的子公司网络,您可以通过单一注册流程进入多个国际市场。想加速您的产品上市进程吗?请访问我们的网站 https://pureglobal.com/,或通过 info@pureglobal.com 联系我们。也欢迎您访问 https://pureglobal.ai,探索我们免费的AI工具和法规数据库。
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