エピソード

  • मेक्सिको की COFEPRIS डिवाइस वर्गीकरण: FDA और EU MDR से तुलना

    मेक्सिको की COFEPRIS डिवाइस वर्गीकरण: FDA और EU MDR से तुलना
    2026/01/10
    इस एपिसोड में, हम मेक्सिको की COFEPRIS द्वारा प्रबंधित मेडिकल डिवाइस वर्गीकरण प्रणाली पर चर्चा करते हैं। हम इसकी तीन-स्तरीय जोखिम-आधारित संरचना (क्लास I, II, और III) का विश्लेषण करते हैं और इसकी तुलना संयुक्त राज्य अमेरिका (FDA) और यूरोपीय संघ (EU MDR) के अंतर्राष्ट्रीय मानकों से करते हैं, ताकि निर्माताओं को मेक्सिको के बाज़ार में प्रवेश के लिए नियामक जटिलताओं को समझने में मदद मिल सके। - मेक्सिको में मेडिकल उपकरणों को कैसे वर्गीकृत किया जाता है? - COFEPRIS की तीन-स्तरीय वर्गीकरण प्रणाली क्या है? - मेक्सिको की क्लास I, II, और III डिवाइस श्रेणियां अमेरिकी FDA से कैसे भिन्न हैं? - यूरोपीय संघ के MDR की तुलना में मेक्सिको का सिस्टम कितना अलग है? - क्या मेरे डिवाइस का वर्गीकरण अमेरिका या यूरोप में मेक्सिको जैसा ही होगा? - गलत वर्गीकरण का पंजीकरण प्रक्रिया पर क्या प्रभाव पड़ सकता है? - मेक्सिको में बाजार पहुंच के लिए निर्माताओं को किन प्रमुख नियामक दिशानिर्देशों का पालन करना चाहिए? Pure Global मेडटेक और आईवीडी कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम मेक्सिको सहित 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य करते हैं, जिससे वैश्विक बाजार पहुंच सुव्यवस्थित होती है। हमारी टीम नियामक रणनीति, तकनीकी डोज़ियर तैयार करने और COFEPRIS के साथ सबमिशन में माहिर है, यह सुनिश्चित करते हुए कि आपका उत्पाद सही ढंग से वर्गीकृत और कुशलतापूर्वक पंजीकृत हो। अपनी बाज़ार विस्तार रणनीति में तेजी लाने के लिए, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें या हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं। मुफ़्त एआई उपकरण और डेटाबेस के लिए https://pureglobal.ai/ देखें।
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  • कोरियाई MFDS बनाम मेक्सिकन COFEPRIS: चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण में अंतर

    कोरियाई MFDS बनाम मेक्सिकन COFEPRIS: चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण में अंतर
    2026/01/09
    इस एपिसोड में, हम यह विश्लेषण करते हैं कि दक्षिण कोरिया के MFDS द्वारा निर्धारित चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण मेक्सिको के COFEPRIS पंजीकरण के लिए सीधे तौर पर क्यों लागू नहीं होता है। हम दोनों देशों के नियामक ढांचे, वर्गीकरण प्रणालियों में सूक्ष्म अंतर और प्रक्रियात्मक बाधाओं पर चर्चा करते हैं जो वैश्विक बाजार पहुंच रणनीतियों के लिए महत्वपूर्ण हैं। - दक्षिण कोरिया का MFDS और मेक्सिको का COFEPRIS उपकरणों का वर्गीकरण कैसे करते हैं? - क्या एक MFDS क्लास II डिवाइस हमेशा मेक्सिको में COFEPRIS क्लास II होता है? - COFEPRIS पंजीकरण के लिए मेक्सिको किन देशों के पूर्व-अनुमोदन को मान्यता देता है? - मेक्सिको की "Tercero Autorizado" या तृतीय-पक्ष समीक्षक प्रणाली क्या है? - स्पेनिश भाषा और स्थानीय प्रतिनिधित्व COFEPRIS सबमिशन के लिए क्यों महत्वपूर्ण हैं? - दोनों देशों के बीच तकनीकी डोजियर आवश्यकताओं में मुख्य अंतर क्या हैं? Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हमारी सेवाएँ 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति और AI-संचालित तकनीकी डोजियर सबमिशन को कवर करती हैं। चाहे आप एक स्टार्टअप हों या एक बहुराष्ट्रीय उद्यम, हम आपके उत्पादों को तेजी से बाजार में लाने में आपकी मदद कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस देखें।
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  • कोरिया से मेक्सिको: सितंबर 2025 से 30-दिनों में चिकित्सा उपकरण का पंजीकरण

    कोरिया से मेक्सिको: सितंबर 2025 से 30-दिनों में चिकित्सा उपकरण का पंजीकरण
    2026/01/08
    इस एपिसोड में, हम सितंबर 2025 से शुरू होने वाले मेक्सिको के नए 30-दिवसीय संक्षिप्त विनियामक मार्ग (Abbreviated Regulatory Pathway) का विश्लेषण करते हैं। हम बताते हैं कि कैसे कोरिया की MFDS स्वीकृति रखने वाली चिकित्सा उपकरण कंपनियाँ COFEPRIS से त्वरित अनुमोदन प्राप्त कर सकती हैं। हम इस त्वरित मार्ग की सफलता के लिए उत्पाद की समतुल्यता (product equivalency) और समान विनिर्देशों (identical specifications) को सुनिश्चित करने की महत्वपूर्ण चुनौतियों पर भी चर्चा करते हैं। - सितंबर 2025 से मेक्सिको में कोरियाई चिकित्सा उपकरण कंपनियों के लिए कौन सा बड़ा अवसर खुल रहा है? - COFEPRIS का 30-दिवसीय संक्षिप्त विनियामक मार्ग (Abbreviated Regulatory Pathway) क्या है? - कोरिया के MFDS अनुमोदन से मैक्सिकन बाज़ार में प्रवेश कैसे तेज़ हो सकता है? - इस त्वरित मार्ग के लिए 'समतुल्यता' (equivalency) की आवश्यकताएं क्या हैं? - क्या उत्पाद विनिर्देशों (product specifications) में कोई भी अंतर अनुमोदन को प्रभावित कर सकता है? - इस नए रास्ते पर सफलतापूर्वक नेविगेट करने के लिए विशेषज्ञ मार्गदर्शन क्यों महत्वपूर्ण है? Pure Global मेडटेक (MedTech) और आईवीडी (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। मेक्सिको में प्रवेश करने वाली कोरियाई कंपनियों के लिए, हमारे विशेषज्ञ आपके मौजूदा MFDS अनुमोदन का लाभ उठाने के लिए विनियामक रणनीतियाँ (regulatory strategies) विकसित करते हैं। हम COFEPRIS की 30-दिवसीय त्वरित मार्ग आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए तकनीकी डोजियर तैयार करने में सहायता करते हैं, जिससे बाज़ार में तेज़ी से प्रवेश सुनिश्चित होता है। हमारी स्थानीय विशेषज्ञता और उन्नत AI उपकरण प्रक्रिया को सुव्यवस्थित करते हैं। वैश्विक बाज़ार तक तेज़ी से पहुँचने में हम आपकी कंपनी की कैसे मदद कर सकते हैं, यह जानने के लिए https://pureglobal.com/ पर जाएँ, info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai/ पर हमारे मुफ़्त AI टूल्स और डेटाबेस देखें।
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  • कोरिया से मेक्सिको तक: अनिवार्य Mexico Registration Holder (MRH) गाइड

    कोरिया से मेक्सिको तक: अनिवार्य Mexico Registration Holder (MRH) गाइड
    2026/01/07
    यह एपिसोड इस बात पर केंद्रित है कि कोरियाई मेडिकल डिवाइस कंपनियों के लिए मेक्सिको के बाजार में प्रवेश करने के लिए एक अनिवार्य मेक्सिको रजिस्ट्रेशन होल्डर (MRH) नियुक्त करना क्यों सबसे महत्वपूर्ण कदम है। हम COFEPRIS के नियमों, एक वितरक को MRH के रूप में उपयोग करने के जोखिमों और कैसे Pure Global जैसी एक पेशेवर फर्म AI-संचालित वर्कफ़्लो और विशेषज्ञ स्थानीय प्रतिनिधित्व के माध्यम से पंजीकरण प्रक्रिया को सुव्यवस्थित कर सकती है, पर चर्चा करते हैं। - मेक्सिको में मेडिकल डिवाइस बेचने के लिए सबसे महत्वपूर्ण नियामक आवश्यकता क्या है? - COFEPRIS क्या है और यह विदेशी निर्माताओं को सीधे पंजीकरण क्यों नहीं करने देता? - Mexico Registration Holder (MRH) की सटीक भूमिका क्या है? - कोरियाई कंपनियाँ सही MRH खोजने में अक्सर क्यों संघर्ष करती हैं? - एक वितरक (distributor) को MRH के रूप में नियुक्त करने के क्या जोखिम हैं? - एक स्वतंत्र, पेशेवर MRH आपकी बाज़ार रणनीति को कैसे सुरक्षित रखता है? - Pure Global मेक्सिको में बाजार पहुंच प्रक्रिया को कैसे सरल बनाता है? - AI-संचालित सबमिशन वर्कफ़्लो पंजीकरण में तेजी लाने में कैसे मदद करता है? Pure Global MedTech और IVD कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। मेक्सिको जैसे बाजारों में प्रवेश के लिए, हम एक समर्पित Mexico Registration Holder (MRH) के रूप में कार्य करते हैं, जो आपके उत्पाद पंजीकरण को संभालता है और स्थानीय प्रतिनिधित्व प्रदान करता है। हमारी AI-संचालित तकनीक तकनीकी दस्तावेज़ों को कुशलतापूर्वक संकलित और जमा करती है, जिससे अनुमोदन प्रक्रिया तेज हो जाती है। वैश्विक बाजारों तक तेजी से पहुंचने में हम आपकी कंपनी की कैसे मदद कर सकते हैं, यह जानने के लिए info@pureglobal.com पर हमसे संपर्क करें या https://pureglobal.com/ पर जाएं। हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस के लिए https://pureglobal.ai/ पर जाएं।
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  • COFEPRIS अनुमोदन: कोरियाई कंपनियों के लिए मैक्सिकन बाज़ार में स्पेनिश क्यों महत्वपूर्ण है

    COFEPRIS अनुमोदन: कोरियाई कंपनियों के लिए मैक्सिकन बाज़ार में स्पेनिश क्यों महत्वपूर्ण है
    2026/01/06
    यह एपिसोड इस बात पर प्रकाश डालता है कि मैक्सिकन बाज़ार में प्रवेश करने वाली कोरियाई मेडिकल डिवाइस कंपनियों के लिए स्पेनिश भाषा की दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताएँ सबसे महत्वपूर्ण बाधा क्यों हैं। हम बताते हैं कि कैसे COFEPRIS सभी नियामक सबमिशन, संचार और डिवाइस लेबलिंग को स्पेनिश में अनिवार्य करता है, और यह कोरियाई SME के लिए एक महत्वपूर्ण चुनौती क्यों है, जिनमें अक्सर इन क्षमताओं की कमी होती है। हम यह भी पता लगाते हैं कि कैसे एक स्थानीय, देशी-भाषी नियामक टीम इस अंतर को पाट सकती है और बाज़ार पहुँच को सुगम बना सकती है। - कोरियाई मेडिकल डिवाइस कंपनियों के लिए मैक्सिकन बाज़ार में सबसे बड़ी बाधा क्या है? - COFEPRIS को सभी दस्तावेज़ किस भाषा में चाहिए? - क्या स्पेनिश भाषा की आवश्यकताएं केवल लेबलिंग पर लागू होती हैं, या तकनीकी फाइलों पर भी? - कोरियाई SME आमतौर पर इस भाषाई चुनौती के लिए तैयार क्यों नहीं होते हैं? - एक स्थानीय, स्पेनिश भाषी नियामक टीम अनुमोदन प्रक्रिया को कैसे तेज कर सकती है? - दस्तावेज़ अनुवाद (translation) और स्थानीयकरण (localization) में क्या अंतर है? क्या आपकी MedTech या IVD कंपनी मैक्सिको जैसे नए बाजारों में भाषाई और नियामक बाधाओं का सामना कर रही है? Pure Global स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़कर वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करता है। हमारी मेक्सिको सिटी-आधारित टीम सीधे COFEPRIS के साथ स्पेनिश में सभी दस्तावेज़ीकरण और संचार को संभालती है, जिससे आपकी बाज़ार में प्रविष्टि तेज और कुशल हो जाती है। हमारे AI उपकरण नियामक समाचारों को एकत्र करते हैं और दस्तावेज़ खोज को सुव्यवस्थित करते हैं। अधिक जानने के लिए, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें या https://pureglobal.com पर जाएं। मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस के लिए https://pureglobal.ai देखें।
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    3 分
  • कोरियाई MedTech के लिए ब्राजील का बाज़ार: MERCOSUR लाभ का उपयोग कैसे करें

    कोरियाई MedTech के लिए ब्राजील का बाज़ार: MERCOSUR लाभ का उपयोग कैसे करें
    2026/01/05
    यह एपिसोड इस बात पर प्रकाश डालता है कि कैसे कोरियाई चिकित्सा उपकरण कंपनियां ब्राजील को एक बड़े दक्षिण अमेरिकी बाजार, MERCOSUR, में प्रवेश के लिए एक रणनीतिक मंच के रूप में उपयोग कर सकती हैं। हम बताते हैं कि ब्राजीलियाई बाजार प्राधिकरण क्षेत्रीय विस्तार के लिए एक आधार कैसे प्रदान करता है, शुल्क-मुक्त व्यापार के लाभ, और सदस्य देशों में सामंजस्यपूर्ण बनाम देश-विशिष्ट नियामक आवश्यकताओं के बीच संतुलन कैसे बनाया जाए। एपिसोड में क्षेत्रीय निर्यात में अनुभवी स्थानीय भागीदारों को चुनने के महत्व पर भी जोर दिया गया है। - ब्राजील कोरियाई MedTech कंपनियों के लिए सिर्फ एक बाजार से बढ़कर कैसे हो सकता है? - MERCOSUR क्या है और यह चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को कैसे लाभ पहुँचाता है? - क्या ब्राजीलियाई बाजार प्राधिकरण अर्जेंटीना या उरुग्वे में प्रवेश को गति दे सकता है? - क्या सभी MERCOSUR देशों में नियामक प्रक्रियाएं समान हैं? - आपको ब्राजीलियाई वितरण भागीदार में क्या देखना चाहिए? - आप कई दक्षिण अमेरिकी बाजारों के लिए एक पंजीकरण का लाभ कैसे उठा सकते हैं? - ब्राजील से MERCOSUR में विस्तार करते समय बचने वाली सबसे बड़ी गलतियाँ क्या हैं? प्योर ग्लोबल चिकित्सा प्रौद्योगिकी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। ब्राजील जैसे बाजारों में प्रवेश करने और MERCOSUR जैसे क्षेत्रीय अवसरों का लाभ उठाने के लिए एक मजबूत नियामक रणनीति (regulatory strategy) विकसित करने में हम आपकी मदद कर सकते हैं। हमारी टीम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य करती है और कुशल अनुमोदन मार्गों के लिए तकनीकी फाइलें तैयार करने में सहायता करती है। अपनी विस्तार योजनाओं को गति देने के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस देखें।
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  • ब्राजील का स्वास्थ्य बाजार: कोरियाई मेडिकल डिवाइस कंपनियों के लिए SUS प्रतिपूर्ति और निविदा प्रक्रिया

    ब्राजील का स्वास्थ्य बाजार: कोरियाई मेडिकल डिवाइस कंपनियों के लिए SUS प्रतिपूर्ति और निविदा प्रक्रिया
    2026/01/04
    इस एपिसोड में, हम ब्राजील के एकीकृत स्वास्थ्य प्रणाली (SUS) में प्रवेश करने की चुनौतियों और अवसरों पर चर्चा करते हैं, जो विशेष रूप से कोरियाई चिकित्सा उपकरण कंपनियों के लिए है। हम SUS की सार्वजनिक निविदा प्रक्रियाओं, मूल्य वार्ताओं, और ANVISA द्वारा हाल के नियामक परिवर्तनों को कवर करते हैं जो अंतरराष्ट्रीय कंपनियों के लिए बाजार खोल रहे हैं। यह एपिसोड ब्राजील के सार्वजनिक और निजी स्वास्थ्य बाजारों दोनों के लिए एक सफल रणनीति बनाने के लिए महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। - ब्राजील का SUS (Sistema Único de Saúde) कोरियाई मेडटेक कंपनियों के लिए एक बड़ा अवसर क्यों है? - ब्राजील की सार्वजनिक निविदा प्रक्रिया कोरिया की HIRA प्रतिपूर्ति प्रणाली से कैसे अलग है? - ANVISA के हालिया बदलावों ने अंतरराष्ट्रीय कंपनियों के लिए ब्राजील के बाजार को कैसे प्रभावित किया है? - ब्राजील में सफल होने के लिए मूल्य वार्ता और स्थानीय प्रक्रियाओं के साथ तालमेल क्यों महत्वपूर्ण है? - कोरियाई कंपनियां ब्राजील के सार्वजनिक और निजी स्वास्थ्य सेवा क्षेत्रों दोनों को लक्षित करने के लिए एक प्रभावी रणनीति कैसे बना सकती हैं? - SUS खरीद तंत्र को समझने में मुख्य चुनौतियां क्या हैं? Pure Global चिकित्सा प्रौद्योगिकी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हमारी सेवाओं में 30 से अधिक बाजारों में वैश्विक प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति और AI-संचालित तकनीकी डोजियर प्रस्तुतियाँ शामिल हैं। ब्राजील जैसे जटिल बाजारों में नेविगेट करने में मदद के लिए, Pure Global से info@pureglobal.com पर संपर्क करें या https://pureglobal.com पर जाएं। हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस को https://pureglobal.ai पर देखें।
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  • ब्राजील में कोरियाई मेडिकल डिवाइस: व्यापार संस्कृति और बाजार पहुंच की चुनौतियाँ

    ब्राजील में कोरियाई मेडिकल डिवाइस: व्यापार संस्कृति और बाजार पहुंच की चुनौतियाँ
    2026/01/03
    इस एपिसोड में, हम बताते हैं कि कोरियाई मेडिकल डिवाइस कंपनियों के लिए ब्राजील के व्यापार परिदृश्य में सफल होने के लिए ब्राजील की संबंध-आधारित व्यापार संस्कृति को समझना क्यों महत्वपूर्ण है। हम कोरियाई लेनदेन संबंधी मानदंडों और ब्राजीलियाई दृष्टिकोण के बीच प्रमुख अंतरों पर प्रकाश डालते हैं, जिसमें व्यावसायिक संबंधों की गति और संचार शैलियों में भिन्नता शामिल है, जो गलतफहमियों का कारण बन सकती है। - ब्राजील के बाजार में प्रवेश करते समय कोरियाई कंपनियों को सबसे बड़ी सांस्कृतिक बाधा का सामना क्यों करना पड़ता है? - ब्राजील में व्यावसायिक संबंध बनाने में बारह महीने या उससे अधिक क्यों लग सकते हैं? - कोरियाई 'जल्दी-जल्दी' संस्कृति ब्राजीलियाई व्यापार दृष्टिकोण से कैसे भिन्न है? - ब्राजील में अप्रत्यक्ष संचार (indirect communication) शैली गलतफहमियों का कारण कैसे बन सकती है? - ब्राजील में सफल व्यापारिक सौदों के लिए व्यक्तिगत संबंध बनाना क्यों आवश्यक है? - कोरियाई अधिकारी ब्राजीलियाई व्यापार भागीदारों के साथ विश्वास कैसे बना सकते हैं? - ब्राजील में 'हाँ' का मतलब हमेशा 'हाँ' क्यों नहीं हो सकता है? प्योर ग्लोबल मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत एआई और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। ब्राजील जैसे जटिल बाजारों में नेविगेट करने के लिए, हमारी टीम स्थानीय प्रतिनिधित्व (local representation) और नियामक रणनीति (regulatory strategy) प्रदान करती है, यह सुनिश्चित करते हुए कि आप सांस्कृतिक बारीकियों को समझें और कुशलतापूर्वक अनुमोदन प्राप्त करें। हमारी सेवाओं के बारे में अधिक जानने के लिए, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें या हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं। हमारे मुफ़्त एआई उपकरण और डेटाबेस को https://pureglobal.ai पर देखना न भूलें।
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