कोरियाई MFDS बनाम मेक्सिकन COFEPRIS: चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण में अंतर

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このコンテンツについて

इस एपिसोड में, हम यह विश्लेषण करते हैं कि दक्षिण कोरिया के MFDS द्वारा निर्धारित चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण मेक्सिको के COFEPRIS पंजीकरण के लिए सीधे तौर पर क्यों लागू नहीं होता है। हम दोनों देशों के नियामक ढांचे, वर्गीकरण प्रणालियों में सूक्ष्म अंतर और प्रक्रियात्मक बाधाओं पर चर्चा करते हैं जो वैश्विक बाजार पहुंच रणनीतियों के लिए महत्वपूर्ण हैं। - दक्षिण कोरिया का MFDS और मेक्सिको का COFEPRIS उपकरणों का वर्गीकरण कैसे करते हैं? - क्या एक MFDS क्लास II डिवाइस हमेशा मेक्सिको में COFEPRIS क्लास II होता है? - COFEPRIS पंजीकरण के लिए मेक्सिको किन देशों के पूर्व-अनुमोदन को मान्यता देता है? - मेक्सिको की "Tercero Autorizado" या तृतीय-पक्ष समीक्षक प्रणाली क्या है? - स्पेनिश भाषा और स्थानीय प्रतिनिधित्व COFEPRIS सबमिशन के लिए क्यों महत्वपूर्ण हैं? - दोनों देशों के बीच तकनीकी डोजियर आवश्यकताओं में मुख्य अंतर क्या हैं? Pure Global मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ता है। हमारी सेवाएँ 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधित्व, नियामक रणनीति और AI-संचालित तकनीकी डोजियर सबमिशन को कवर करती हैं। चाहे आप एक स्टार्टअप हों या एक बहुराष्ट्रीय उद्यम, हम आपके उत्पादों को तेजी से बाजार में लाने में आपकी मदद कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएं, हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें, या https://pureglobal.ai पर हमारे मुफ़्त AI टूल और डेटाबेस देखें।

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