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Der Schweizer Bevollmächtigte: Ihr Schlüssel zum MedTech-Markt in der Schweiz

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 Seitdem das Abkommen über die gegenseitige Anerkennung mit der EU nicht mehr aktualisiert wird, gilt die Schweiz als Drittstaat. Diese Episode erklärt die daraus resultierende, zwingende Anforderung für ausländische Medizintechnik-Hersteller, einen Schweizer Bevollmächtigten (CH REP) zu benennen. Wir behandeln die rechtlichen Grundlagen in der MepV und IvDV, die spezifischen Aufgaben des CH-REP und die bereits abgelaufenen, kritischen Fristen für alle Risikoklassen, die Hersteller kennen müssen. • Warum benötigt mein Medizintechnikprodukt einen Schweizer Bevollmächtigten (CH REP)? • Was geschah mit dem Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA) zwischen der Schweiz und der EU? • Welche Verordnungen (MepV und IvDV) regeln die Anforderungen? • Welche Fristen für die Benennung eines CH-REP sind bereits abgelaufen? • Was sind die Hauptaufgaben eines Schweizer Bevollmächtigten? • Wie müssen Kennzeichnung und Verpackung angepasst werden, um den CH-REP anzugeben? • Welche Konsequenzen drohen bei Nichteinhaltung der Vorschriften? Bereit, diese Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure Global führen MedTech-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30 Märkten weltweit. Entdecken Sie, wie wir Ihren Markteintritt beschleunigen können, auf https://pureglobal.com oder kontaktieren Sie uns unter info@pureglobal.com für massgeschneiderte Unterstützung.
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