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Trying to Keep Up
- 著者： TTKU
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The FDA moves fast. Guidance changes. Policies evolve. Submissions get weird.Former-FDA reviewers Michael Nilo and Allison Komiyama started Trying To Keep Up for a simple reason: they were already spending time each week to jump on a call and ask, “Wait…what just happened at CDRH?”So they turned that call into a live conversation.Each week they (try to) unpack what’s actually happening at CDRH...from policy changes and regulatory curveballs to the ripple effects hitting real companies, real submissions, and real timelines.Expect:• Hot takes on FDA updates• Deep regulatory dives (...
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