Tập này phân tích sự khác biệt đáng kể về thời gian đăng ký thiết bị y tế giữa Brazil và Hàn Quốc. Chúng tôi đi sâu vào quy trình của ANVISA, giải thích lý do tại sao các thiết bị có rủi ro cao phải đối mặt với sự chậm trễ từ 4-12 tháng, so sánh điều này với quy trình MFDS nhanh hơn của Hàn Quốc, và đưa ra lời khuyên về cách các công ty Hàn Quốc có thể điều chỉnh chiến lược để thành công tại thị trường Brazil. - Tại sao việc thâm nhập thị trường Brazil lại là một thách thức đặc biệt đối với các công ty thiết bị y tế Hàn Quốc? - Quy trình đăng ký của ANVISA cho các thiết bị rủi ro cao thường mất bao lâu? - Sự khác biệt giữa quy trình "Notificação" và "Registro" của Brazil là gì? - Thời gian phê duyệt của ANVISA khác biệt như thế nào so với MFDS của Hàn Quốc? - Các công ty Hàn Quốc cần thực hiện những điều chỉnh kế hoạch nào cho thị trường Brazil? - Giấy phép đăng ký thiết bị y tế tại Brazil có hiệu lực trong bao lâu? - Các yêu cầu tuân thủ liên tục tại Brazil bao gồm những gì? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi phát triển các lộ trình hiệu quả để được phê duyệt theo quy định và hoạt động như đại diện tại địa phương của bạn tại hơn 30 thị trường. Với các công cụ AI, chúng tôi biên soạn và gửi các hồ sơ kỹ thuật một cách hiệu quả, đồng thời theo dõi các thay đổi quy định để đảm bảo tuân thủ liên tục. Liên hệ với Pure Global tại info@pureglobal.com, truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com, hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
続きを読む
一部表示
4 分