エピソード

  • Đổi Mới Thiết Bị CIED 2025: Xu Hướng Máy Tạo Nhịp, ICD và Tái Đồng Bộ Tim Trên Thị Trường Toàn Cầu
    2025/11/23
    Tập này khám phá sự phát triển của các thiết bị điện tử cấy ghép tim (CIEDs), bao gồm máy tạo nhịp, máy khử rung tim cấy ghép (ICD) và liệu pháp tái đồng bộ tim (CRT). Chúng tôi phân tích các yếu tố thúc đẩy việc sử dụng rộng rãi, chẳng hạn như dân số già hóa và những tiến bộ trong quản lý rối loạn nhịp tim. Chúng tôi cũng thảo luận về các công nghệ tiên tiến như tùy chọn không dây dẫn, khả năng tương thích với MRI và giám sát từ xa qua đám mây, cùng với các xu hướng đổi mới cho năm 2024–2025 đang định hình tương lai của ngành. - Tại sao CIEDs lại trở thành phương pháp điều trị tiêu chuẩn trong tim mạch? - Những tiến bộ công nghệ mới nhất trong máy tạo nhịp và ICD là gì? - Giám sát từ xa qua đám mây thay đổi việc chăm sóc bệnh nhân như thế nào? - Xu hướng nào sẽ định hình thị trường CIED vào năm 2024-2025? - Các thiết bị hiện đại giúp giảm gánh nặng cho các phòng khám ra sao? - Vai trò của CIED trong việc ngăn ngừa đột tử do tim là gì? - "Tạo nhịp hệ thống dẫn truyền" (conduction-system pacing) là gì và tại sao nó lại quan trọng? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ AI và dữ liệu tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi hỗ trợ từ chiến lược pháp lý, biên soạn hồ sơ kỹ thuật đến giám sát sau khi đưa ra thị trường. Với sự hiện diện tại hơn 30 thị trường, Pure Global giúp bạn mở rộng quy mô một cách hiệu quả. Liên hệ với chúng tôi qua info@pureglobal.com hoặc truy cập https://pureglobal.com. Khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Phân Tích Thị Trường Cấy Ghép Khớp Háng & Khớp Gối tại Mỹ: Dữ Liệu 2024 và Xu Hướng 2025
    2025/11/22
    Tập này đi sâu vào thị trường thiết bị cấy ghép thay khớp háng và khớp gối tại Hoa Kỳ, sử dụng dữ liệu từ báo cáo năm 2024 của AJRR và phân tích các xu hướng chính định hình ngành này vào năm 2025. Chúng tôi thảo luận về quy mô thị trường, sự thống trị của phẫu thuật thay khớp gối, và các thay đổi công nghệ như phẫu thuật bằng robot, cố định không xi măng, cùng với sự thay đổi về nhân khẩu học khi ngày càng có nhiều bệnh nhân trẻ tuổi lựa chọn can thiệp này. - Quy mô thực sự của thị trường thay khớp háng và khớp gối tại Hoa Kỳ là bao nhiêu? - Báo cáo năm 2024 của Cơ quan Đăng ký Thay khớp Hoa Kỳ (AJRR) đã tiết lộ những con số quan trọng nào? - Tại sao phẫu thuật thay khớp gối lại chiếm tới một nửa số ca can thiệp? - Những xu hướng công nghệ nào đang định hình phẫu thuật thay khớp cho năm 2025? - Phẫu thuật bằng robot và kỹ thuật cố định không xi măng (cementless fixation) đang thay đổi ngành này như thế nào? - Tại sao ngày càng có nhiều bệnh nhân trẻ tuổi lựa chọn phẫu thuật thay khớp? - Sự chuyển dịch sang các trung tâm điều trị ngoại trú ảnh hưởng đến ngành ra sao? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi phát triển các lộ trình chiến lược hiệu quả để được phê duyệt theo quy định và sử dụng AI để biên soạn và nộp hồ sơ kỹ thuật một cách hiệu quả. Cho dù bạn là một công ty khởi nghiệp hay một doanh nghiệp đa quốc gia, Pure Global đều có thể giúp bạn điều hướng các môi trường pháp lý phức tạp. Liên hệ với chúng tôi tại info@pureglobal.com, truy cập trang web https://pureglobal.com/ hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Sự Bùng Nổ của CGM & Bơm Insulin tại Hoa Kỳ: Chính Sách của CMS Đã Mở Rộng Thị Trường Như Thế Nào?
    2025/11/21
    Tập này phân tích sự chấp nhận nhanh chóng và phổ biến của Thiết bị Theo dõi Đường huyết Liên tục (CGM) và bơm insulin tại Hoa Kỳ. Chúng tôi đi sâu vào thay đổi chính sách quan trọng của CMS vào tháng 4 năm 2023 đã mở rộng phạm vi chi trả cho hàng triệu người, sự thay đổi về nhân khẩu học người dùng từ tiểu đường loại 1 sang loại 2, và những tiến bộ công nghệ thúc đẩy cạnh tranh giữa các hệ sinh thái thiết bị. Khám phá các yếu tố chính đã đưa công nghệ điều trị tiểu đường trở thành một trong những thiết bị y tế được sử dụng rộng rãi nhất ở Hoa Kỳ vào năm 2025. - Thay đổi chính sách cụ thể nào đã mở rộng đáng kể khả năng tiếp cận CGM tại Hoa Kỳ? - Cơ sở người dùng công nghệ tiểu đường đã thay đổi từ loại 1 sang loại 2 như thế nào? - Medicare và Medicaid (CMS) đã đóng vai trò gì trong sự bùng nổ thị trường CGM? - Các tính năng chính nào đang thúc đẩy sự cạnh tranh giữa các nhà sản xuất CGM hiện nay? - Tại sao các hệ thống vòng lặp khép kín lai (hybrid closed-loop) ngày càng trở nên tiên tiến hơn? - Bảo hiểm đã trở thành động lực chính cho việc áp dụng CGM như thế nào? - Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ đã ghi nhận những xu hướng thị trường nào vào năm 2025? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn quy định toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu, từ chiến lược quy định, lựa chọn thị trường, đến biên soạn và nộp hồ sơ kỹ thuật. Tận dụng mạng lưới toàn cầu của chúng tôi để đảm bảo tuân thủ liên tục và giám sát sau khi đưa ra thị trường. Liên hệ với Pure Global tại info@pureglobal.com hoặc truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com. Khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • AI Trong MedTech: Giảm 70% Thời Gian Nộp Hồ Sơ FDA & Tăng Doanh Thu 300% tại Châu Âu
    2025/11/20
    Tập này khám phá các câu chuyện thành công thực tế về cách các công ty công nghệ y tế (MedTech) đang sử dụng Trí tuệ Nhân tạo (AI) để cách mạng hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi phân tích ba trường hợp điển hình: một công ty giảm 70% thời gian chuẩn bị hồ sơ FDA, một công ty khác đồng thời thâm nhập 8 thị trường châu Âu và tăng doanh thu 300%, và một công ty tránh được sai lầm tuân thủ tốn kém tại Nhật Bản nhờ giám sát quy định tự động. - Làm thế nào để giảm 70% thời gian chuẩn bị hồ sơ nộp cho FDA? - Có thể thâm nhập 8 thị trường châu Âu cùng một lúc không? - Công nghệ AI giúp theo dõi các thay đổi quy định quan trọng tại Nhật Bản như thế nào? - Doanh thu toàn cầu có thể tăng 300% trong 18 tháng bằng cách nào? - Làm sao để ngăn chặn một sai lầm tuân thủ tốn kém trước khi nó xảy ra? - Các công cụ AI (AI agents) đang thay đổi chiến lược tiếp cận thị trường toàn cầu cho thiết bị y tế như thế nào? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Từ việc phát triển chiến lược và biên soạn hồ sơ kỹ thuật đến giám sát sau khi đưa ra thị trường, các dịch vụ của chúng tôi bao phủ toàn bộ vòng đời sản phẩm. Hãy để chúng tôi giúp bạn mở rộng quy mô nhanh hơn. Truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com, liên hệ qua email info@pureglobal.com, hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Chiến Lược Pháp Lý cho Thiết Bị Y Tế & IVD: Điều Hướng Quy Định từ FDA đến EU MDR
    2025/11/19
    Tập này khám phá các loại thiết bị Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD) mà Pure Global hỗ trợ, cùng với bộ dịch vụ pháp lý toàn diện được thiết kế để đẩy nhanh việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi đi sâu vào cách các giải pháp tùy chỉnh của chúng tôi hỗ trợ các công ty từ giai đoạn khởi nghiệp đến các tập đoàn đa quốc gia, bao gồm các dịch vụ từ chiến lược tiền thị trường và nộp hồ sơ bằng AI đến giám sát và tuân thủ sau thị trường trên hơn 30 quốc gia. - Pure Global hỗ trợ những loại thiết bị y tế nào? - Dịch vụ pháp lý toàn diện từ đầu đến cuối bao gồm những gì? - Làm thế nào AI có thể tăng tốc quá trình đăng ký sản phẩm của bạn? - Lợi thế của phương pháp 'Một Quy trình, Nhiều Thị trường' là gì? - Tại sao giám sát sau thị trường lại quan trọng để duy trì sự tuân thủ? - Pure Global hỗ trợ các công ty ở những giai đoạn phát triển nào? - Các dịch vụ cốt lõi nào khác, như đảm bảo chất lượng và dịch vụ lâm sàng, được cung cấp? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu, từ chiến lược ban đầu, đăng ký sản phẩm đến giám sát sau thị trường. Với sự hiện diện tại hơn 30 quốc gia, chúng tôi giúp bạn mở rộng quy mô một cách hiệu quả. Để tìm hiểu thêm về cách chúng tôi có thể đẩy nhanh quá trình thâm nhập thị trường của bạn, hãy truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com/, liên hệ qua email info@pureglobal.com, hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Chiến lược Quy định cho Mọi Quy mô: Startup, Scaleup & Doanh nghiệp MedTech Đa quốc gia
    2025/11/18
    Tập này đi sâu vào cách Pure Global tùy chỉnh các dịch vụ tiếp cận thị trường toàn cầu cho các nhà sản xuất thiết bị y tế và IVD ở các quy mô khác nhau. Chúng tôi thảo luận về những thách thức và nhu cầu riêng biệt của các công ty khởi nghiệp (startups), các công ty đang mở rộng (scaleups) và các tập đoàn đa quốc gia, đồng thời giải thích cách các chiến lược phù hợp, chuyên môn địa phương và công nghệ AI của chúng tôi có thể giúp mỗi phân khúc đạt được mục tiêu pháp lý của mình một cách hiệu quả. - Các công ty khởi nghiệp MedTech cần những hỗ trợ pháp lý ban đầu nào để ra mắt thị trường thành công? - Làm thế nào một công ty scaleup có thể tận dụng các phê duyệt hiện có để mở rộng ra thị trường quốc tế? - Các doanh nghiệp đa quốc gia đối mặt với những thách thức nào trong việc quản lý danh mục sản phẩm toàn cầu? - Công nghệ AI đóng vai trò gì trong việc hợp lý hóa quy trình đăng ký cho các công ty ở mọi quy mô? - Tại sao dịch vụ đại diện địa phương lại quan trọng đối với các công ty muốn thâm nhập thị trường mới? - Pure Global làm thế nào để đảm bảo các giải pháp pháp lý có thể mở rộng theo sự phát triển của công ty? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Dù bạn là một startup, scaleup hay doanh nghiệp đa quốc gia, chúng tôi đều có các giải pháp phù hợp, từ chiến lược pháp lý, đăng ký sản phẩm, đến giám sát sau khi đưa ra thị trường. Hãy liên hệ với Pure Global qua email info@pureglobal.com hoặc truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com. Khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Pure Global: AI và Chuyên Gia Bản Địa - Tương Lai Của Đăng Ký Thiết Bị Y Tế Toàn Cầu
    2025/11/17
    Tập này khám phá sự khác biệt cơ bản giữa Pure Global và các nhà tư vấn pháp lý truyền thống. Chúng tôi phân tích cách Pure Global tận dụng mô hình tích hợp 'Một quy trình, nhiều thị trường' (Single Process, Multiple Markets), công nghệ AI tiên tiến và mạng lưới chuyên gia bản địa toàn cầu để đẩy nhanh quá trình tiếp cận thị trường cho các công ty MedTech và IVD, đồng thời cung cấp hỗ trợ toàn diện trong suốt vòng đời sản phẩm. - Làm thế nào để đăng ký một sản phẩm tại nhiều thị trường cùng lúc? - AI có thể đẩy nhanh quá trình chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật (technical dossier) như thế nào? - Tại sao chuyên môn tại chỗ lại quan trọng đối với việc tuân thủ quy định? - Sự khác biệt giữa hỗ trợ toàn bộ vòng đời sản phẩm và tư vấn theo từng dự án là gì? - Làm cách nào để theo dõi những thay đổi về quy định trên toàn cầu một cách hiệu quả? - Mô hình "một quy trình, nhiều thị trường" (single process, multiple markets) hoạt động như thế nào? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ AI và dữ liệu tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi giúp bạn phát triển chiến lược pháp lý hiệu quả, chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật và hoạt động như đại diện địa phương của bạn tại hơn 30 thị trường. Để mở rộng quy mô kinh doanh toàn cầu nhanh hơn, hãy liên hệ với chúng tôi tại info@pureglobal.com, truy cập trang web https://pureglobal.com/ hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Bí Quyết Đăng Ký Thiết Bị Y Tế Toàn Cầu: Quy Trình Hợp Nhất cho 30+ Quốc Gia
    2025/11/16
    Tập này khám phá cách Pure Global đơn giản hóa quy trình đăng ký thiết bị y tế và IVD phức tạp tại hơn 30 thị trường quốc tế. Chúng tôi thảo luận về các chiến lược pháp lý hiệu quả, vai trò của đại diện địa phương, và cách công nghệ AI tăng tốc việc chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật. Khám phá lợi thế của việc sử dụng một quy trình hợp nhất để tiếp cận nhiều thị trường, kết hợp chuyên môn địa phương với phạm vi toàn cầu. - Làm thế nào để điều hướng các quy định khác nhau tại hơn 30 quốc gia? - Vai trò của một đại diện địa phương trong việc đăng ký thiết bị y tế là gì? - Công nghệ AI có thể giúp đẩy nhanh việc nộp hồ sơ kỹ thuật như thế nào? - "Một quy trình, nhiều thị trường" có ý nghĩa gì trong thực tế? - Tại sao chuyên môn pháp lý tại địa phương lại quan trọng cho việc tiếp cận thị trường thành công? - Pure Global hỗ trợ các công ty từ startup đến đa quốc gia như thế nào? - Những thị trường chính ở Châu Mỹ, Châu Âu và Châu Á Thái Bình Dương là gì? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD). Chúng tôi kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ AI và dữ liệu tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Từ chiến lược pháp lý, đại diện địa phương tại hơn 30 thị trường, đến việc biên soạn hồ sơ kỹ thuật bằng AI, chúng tôi đảm bảo sản phẩm của bạn được chấp thuận nhanh chóng và tuân thủ các quy định. Hãy để Pure Global trở thành đối tác của bạn trong việc mở rộng toàn cầu. Truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com/, liên hệ qua info@pureglobal.com, hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分