エピソード

  • CIED-marknadens framtid: Innovationer inom Pacemakers, ICDs och globala trender 2024-2025

    CIED-marknadens framtid: Innovationer inom Pacemakers, ICDs och globala trender 2024-2025
    2025/11/23
    Detta avsnitt utforskar den dynamiska marknaden för implanterbara elektroniska hjärtenheter (CIEDs), inklusive pacemakers, ICDs och CRT. Vi diskuterar den höga implantationsfrekvensen, tekniska framsteg som ledningsfria enheter och molnbaserad fjärrövervakning, samt framtida innovationstrender för 2024-2025, såsom ledningssystempacing. Lär dig om de faktorer som driver denna mogna och ständigt utvecklande marknad inom kardiologi. - Vilka är de senaste tekniska genombrotten inom pacemakers och ICDs? - Hur förändrar fjärrövervakning uppföljningen av patienter med hjärtimplantat? - Varför är marknaden för CIEDs så stabil och växande? - Vilka innovationer kan vi förvänta oss under 2024 och 2025? - Vad innebär MR-kompatibel märkning för patienter och vårdgivare? - Hur påverkar ledningsfria och subkutana enheter framtidens implantationer? - Vilken roll spelar den befintliga patientbasen för marknadens dynamik? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag, och kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster täcker hela produktlivscykeln, från regulatorisk strategi och marknadsregistrering i över 30 länder till eftermarknadsövervakning och kvalitetssäkring. Genom att använda vår unika metod 'Single Process, Multiple Markets' och våra AI-drivna verktyg kan vi hjälpa er att snabbt och effektivt nå nya marknader. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök vår hemsida på https://pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • USA:s Ortopediska Marknad 2025: Trender för Höft- och Knäimplantat

    USA:s Ortopediska Marknad 2025: Trender för Höft- och Knäimplantat
    2025/11/22
    Detta avsnitt analyserar den amerikanska marknaden för höft- och knäimplantat inför 2025. Vi utforskar data från American Joint Replacement Registrys 2024-rapport, som täcker över 4,3 miljoner ingrepp. Vi diskuterar centrala trender som övergången till öppenvård, ökad användning av robotik och cementfri fixation, samt den växande demografin av yngre patienter. Lär dig vad som driver en av de största medicintekniska marknaderna i världen. - Vilka är de dominerande trenderna för ledplastik i USA inför 2025? - Hur stor är marknaden för höft- och knäproteser enligt AJRR:s senaste data från 2024? - Varför väljer allt yngre patienter att genomgå dessa operationer? - Vilken inverkan har robotkirurgi och cementfri fixation på implantatutvecklingen? - Hur påverkar skiftet mot öppenvård tillverkare och deras regulatoriska strategier? - Vad är de viktigaste insikterna från analysen av 4,3 miljoner ingrepp? - Vilka möjligheter och utmaningar definierar den amerikanska ortopediska marknaden? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag som siktar på den amerikanska marknaden och andra globala regioner. Vi agerar som er lokala representant i över 30 marknader och utvecklar effektiva regulatoriska strategier för att minimera avslag och kostnader. Med hjälp av avancerad AI effektiviserar vi sammanställningen av tekniska underlag för er FDA-ansökan. Oavsett om ni är en startup eller ett multinationellt företag, hjälper Pure Global er att accelerera ert marknadstillträde. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök https://pureglobal.com/ eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg på https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • CGM och Insulinpumpar: Hur CMS-beslut Omformar USA-marknaden för Diabetesteknik

    CGM och Insulinpumpar: Hur CMS-beslut Omformar USA-marknaden för Diabetesteknik
    2025/11/21
    Detta avsnitt utforskar den explosiva tillväxten för kontinuerliga glukosmätare (CGMs) och insulinpumpar på den amerikanska marknaden. Vi analyserar hur utökad ersättning från CMS i april 2023 har gjort tekniken tillgänglig för miljontals nya användare, särskilt de med typ 2-diabetes. Vi diskuterar även det nuvarande landskapet för 2025, där tekniska framsteg och hård konkurrens driver innovationen framåt och cementerar dessa produkters ställning som centrala verktyg i modern diabetesvård. - Hur förändrade CMS regelverket för CGM-ersättning i april 2023? - Varför överträffar nu antalet typ 2-diabetiker antalet typ 1-användare av CGMs i USA? - Vilka tekniska innovationer driver konkurrensen mellan olika CGM-ekosystem? - Vad är ett hybrid closed-loop pumpsystem och vilken roll spelar det? - Hur har tillgången till diabetesteknik förändrats för offentligt försäkrade patienter? - Vilka faktorer gör CGMs till en av de mest använda medicintekniska produkterna i USA 2025? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Genom att kombinera lokal expertis i över 30 marknader med avancerade AI-verktyg effektiviserar vi er globala marknadstillgång. Vi hjälper er att utveckla regulatoriska strategier, sammanställa tekniska underlag och agera som er lokala representant. Vår integrerade metod gör det möjligt att nå flera marknader genom en enda registreringsprocess. Besök oss på https://pureglobal.com/, kontakta oss på info@pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai för att snabba på er expansion.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Från FDA till Japan: Hur AI-agenter transformerar global marknadstillgång för medicinteknik

    Från FDA till Japan: Hur AI-agenter transformerar global marknadstillgång för medicinteknik
    2025/11/20
    Det här avsnittet utforskar konkreta framgångshistorier där medicintekniska företag använder AI-agenter för att revolutionera sin globala marknadstillgång. Vi diskuterar hur AI dramatiskt minskade förberedelsetiden för en FDA-ansökan, möjliggjorde en snabb expansion till åtta nya europeiska marknader med en 300-procentig intäktsökning, och förhindrade ett kostsamt regulatoriskt misstag genom att upptäcka en kritisk lagändring i Japan. Lär dig hur dessa teknologier omvandlar regulatoriska utmaningar till affärsmöjligheter. - Hur kan AI minska tiden för en FDA-ansökan med 70 %? - Vilka verktyg kan hjälpa ett MedTech-företag att expandera till åtta europeiska marknader samtidigt? - Hur kan man undvika kostsamma misstag vid regulatoriska förändringar i Japan? - Vilken är den verkliga avkastningen på investeringen (ROI) för AI inom regelefterlevnad? - Hur kan automatiserad övervakning skydda din marknadsnärvaro globalt? - Kan AI-drivna strategier anpassas för både startups och multinationella företag? - Vad innebär det att använda en AI-agent för att sammanställa teknisk dokumentation? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera global marknadstillgång. Våra tjänster täcker allt från regulatorisk strategi och global representation i över 30 marknader till sammanställning av tekniska dokument och post-market surveillance. Med hjälp av vår AI-teknik hjälper vi er att snabbare nå nya marknader, säkerställa regelefterlevnad och omvandla regulatoriska hinder till tillväxtmöjligheter. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök https://pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Regulatorisk Strategi för MedTech & IVD: Från Start-up till Global Marknad

    Regulatorisk Strategi för MedTech & IVD: Från Start-up till Global Marknad
    2025/11/19
    Detta avsnitt utforskar det breda spektrum av medicintekniska produkter och regulatoriska tjänster som Pure Global stödjer. Vi täcker hela produktlivscykeln, från initial strategi för MedTech- och IVD-produkter till registrering och övervakning efter marknadsintroduktion. Lyssna för att förstå hur vi kombinerar lokal expertis i över 30 marknader med avancerade AI-verktyg för att effektivisera marknadstillträde för företag av alla storlekar. - Vilka specifika typer av MedTech- och IVD-produkter hanterar Pure Global? - Hur ser en komplett regulatorisk livscykelstrategi ut från start till mål? - På vilket sätt används AI för att påskynda processen för teknisk dokumentation? - Vad innebär "lokal representation" och varför är det avgörande för global framgång? - Vilka tjänster erbjuds för att säkerställa regelefterlevnad efter att en produkt lanserats? - Hur anpassar Pure Global sina tjänster för startups jämfört med multinationella företag? - Vilka är fördelarna med att integrera kvalitetssäkring och kliniska tjänster i sin marknadsstrategi? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD). Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI- och dataverktyg för att effektivisera globalt marknadstillträde. Våra tjänster täcker hela produktens livscykel, från strategi och registrering till övervakning efter marknadsintroduktion. Oavsett om ni är en startup eller ett multinationellt företag kan vi hjälpa er att navigera i komplexa regelverk och nå över 30 marknader snabbare. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök vår hemsida https://pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Skalbar regulatorisk strategi: Från MedTech-startup till global jätte

    Skalbar regulatorisk strategi: Från MedTech-startup till global jätte
    2025/11/18
    Detta avsnitt utforskar hur Pure Global anpassar sina regulatoriska strategier och tjänster för att möta de unika behoven hos företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD) i olika tillväxtfaser. Vi diskuterar de specifika utmaningarna och lösningarna för innovativa startups, snabbväxande scaleups och etablerade multinationella koncerner som vill expandera eller upprätthålla sin globala närvaro. - Hur kan en startup snabbt och kostnadseffektivt få ut sin produkt på marknaden? - Vilka strategier är avgörande när ett företag skalar upp sin globala närvaro? - Hur hanterar multinationella företag regulatorisk komplexitet över dussintals marknader? - Vilken roll spelar AI och dataverktyg för att effektivisera regelefterlevnad? - Kan en och samma registreringsprocess användas för att få tillgång till flera marknader samtidigt? - Vilka är de vanligaste regulatoriska fallgroparna för företag i tillväxtfasen? - Hur anpassas post-market surveillance (PMS) för en global produktportfölj? Pure Global erbjuder skräddarsydda, heltäckande regulatoriska konsultlösningar för företag i alla storlekar. För startups erbjuder vi agil vägledning för att snabbt nå marknaden. För scaleups utvecklar vi effektiva expansionsstrategier för nya regioner. För multinationella företag optimerar vi den globala regelefterlevnaden med hjälp av avancerad AI och dataverktyg, vilket effektiviserar processer och minskar kostnader. Med lokal expertis i över 30 marknader agerar vi som er partner för att påskynda och förenkla global marknadstillgång. Kontakta oss på info@pureglobal.com, besök vår hemsida https://pureglobal.com eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg och databaser på https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Pure Globals Modell för MedTech: AI-driven Regulatorisk Strategi för Global Expansion

    Pure Globals Modell för MedTech: AI-driven Regulatorisk Strategi för Global Expansion
    2025/11/17
    I det här avsnittet utforskar vi hur Pure Globals integrerade och teknikdrivna tillvägagångssätt för regulatorisk konsultation skiljer sig från traditionella metoder. Vi diskuterar hur kombinationen av ett globalt nätverk med lokal expertis, avancerade AI-verktyg och en "en process, flera marknader"-strategi kan effektivisera och påskynda marknadstillträdet för MedTech- och IVD-företag. - Hur skiljer sig Pure Global från en traditionell regulatorisk konsult? - Vad innebär fördelen med "en process för flera marknader" i praktiken? - Hur kan artificiell intelligens (AI) minska tiden för att sammanställa en teknisk dossier? - Varför är det avgörande att ha en enda partner för lokal representation i över 30 länder? - Vilka verktyg kan användas för att övervaka regulatoriska förändringar globalt? - Hur säkerställer man efterlevnad efter marknadslansering (post-market surveillance)? - Vilket stöd finns för startups som vill expandera internationellt? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Genom att kombinera lokal expertis i över 30 marknader med avancerad AI och dataverktyg, effektiviserar vi er globala marknadstillgång. Från regulatorisk strategi och registrering till efterlevnad efter lansering, hanterar vi hela processen. Vår unika modell "en process, flera marknader" sparar tid och resurser, vilket gör expansionen smidigare. Oavsett om ni är en startup eller ett multinationellt företag, hjälper vi er att navigera komplexa regelverk. Besök https://pureglobal.com/, kontakta oss på info@pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg på https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    5 分
  • Marknadsregistrering i 30+ länder: En AI-driven strategi för MedTech & IVD

    Marknadsregistrering i 30+ länder: En AI-driven strategi för MedTech & IVD
    2025/11/16
    Detta avsnitt utforskar hur MedTech- och IVD-företag kan effektivisera processen för marknadsregistrering i över 30 länder. Vi diskuterar Pure Globals unika "en process, flera marknader"-strategi, som kombinerar lokal representation, AI-driven dokumenthantering (AI-driven document management) och regulatorisk expertis för att snabba på global expansion och minska komplexiteten. - Hur kan man använda en enda registreringsprocess för att nå flera internationella marknader? - Vilken roll spelar en lokal representant för att säkra marknadstillträde? - På vilket sätt kan AI-verktyg påskynda skapandet av tekniska underlag? - Hur kan befintliga godkännanden som CE eller FDA utnyttjas för att komma in på nya marknader? - Vilka är de största regulatoriska utmaningarna vid expansion till Sydamerika eller Asien? - Hur skapar man en skalbar regulatorisk strategi som fungerar för både startups och multinationella företag? Pure Global erbjuder kompletta regulatoriska konsultlösningar för MedTech- och IVD-företag. Vi kombinerar lokal expertis med avancerade AI-verktyg för att effektivisera global marknadsaccess. Våra tjänster inkluderar global representation i över 30 marknader, utveckling av regulatoriska strategier och AI-driven sammanställning av tekniska underlag. Detta gör att ni kan använda en enda process för att nå flera marknader samtidigt. Oavsett om ni är en startup eller ett multinationellt företag hjälper vi er att navigera komplexa regelverk. Besök https://pureglobal.com, kontakta oss på info@pureglobal.com, eller utforska våra kostnadsfria AI-verktyg på https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分