GMP Unfiltered - Annex 1 verändert alles? Automatisiertes Umweltmonitoring im Isolator

Manuelle Eingriffe im Isolator gehören seit Jahrzehnten zum Alltag. Doch sind sie unter den Anforderungen des EU GMP Annex 1 überhaupt noch zeitgemäß?

In dieser Folge von GMP Unfiltered spricht Host Dominik Hengge mit Dr. Benjamin Daniel, Product Manager bei MBV AG, über die Zukunft des mikrobiologischen Environmental Monitorings. Gemeinsam werfen sie einen Blick auf automatisierte Lösungen für den Wechsel von Sedimentationsplatten und diskutieren, wie sich Kontaminationsrisiken reduzieren, Prozesse standardisieren und regulatorische Anforderungen effizienter erfüllen lassen.

Dabei geht es nicht nur um neue Technologien, sondern auch um die Frage, wie Innovationen gemeinsam mit den Anwendern entstehen und warum praktische Erfahrung für die Weiterentwicklung moderner GMP-Lösungen unverzichtbar ist.

💡 Was dich erwartet:

1 - Warum manuelles Environmental Monitoring zunehmend an seine Grenzen stößt

2 - Welche Auswirkungen EU GMP Annex 1 auf Isolatoren und Reinräume hat

3 - Wie automatisierte Sedimentationsplattenwechsler funktionieren

4 - Warum weniger menschliche Eingriffe mehr Prozesssicherheit bedeuten können

5 - Wie MBV gemeinsam mit Pharmaunternehmen innovative Monitoring-Lösungen entwickelt

Eine spannende Folge für alle, die sich mit Environmental Monitoring, Annex 1, aseptischer Produktion und den Herausforderungen moderner GMP-Prozesse beschäftigen.

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Ellab ist ein weltweit führender Partner für Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie umfassende Services für die Pharma- und Biotech-Industrie – mit höchsten Ansprüchen an Präzision, Compliance und Datensicherheit.

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Dr. Benjamin Daniel ist Product Manager bei MBV AG und beschäftigt sich mit innovativen Lösungen für das mikrobiologische Environmental Monitoring in regulierten Produktionsumgebungen. Mit seiner wissenschaftlichen Expertise im Bereich Mikrobiologie und seiner langjährigen Erfahrung in der Produktentwicklung unterstützt er Pharmaunternehmen dabei, moderne Monitoring-Prozesse sicher und effizient umzusetzen.

🌐 https://www.mbv.ch

Die MBV AG entwickelt seit über 40 Jahren Lösungen für die mikrobiologische Luftüberwachung und zählt weltweit zu den führenden Anbietern von Luftkeimsammlern und Environmental-Monitoring-Systemen für die Pharma-, Biotech- und Life-Science-Industrie.

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GMP Unfiltered - Unsichbare Gefahr: Wer schützt die Menschen, die unsere Medizin herstellen?

Medikamente retten Leben. Doch was passiert mit den Menschen, die täglich mit hochpotenten Wirkstoffen arbeiten?In dieser Folge von GMP Unfiltered spricht Host Dominik mit Christine Triscoiu von SAFECONTECH über Containment, Mitarbeiterschutz und die oft unsichtbaren Risiken in der Pharma- und Life-Science-Industrie.

Anhand eines einfachen Pulver-Experiments wird schnell klar, wie leicht sich luftgetragene Partikel verbreiten können und warum Containment weit mehr ist als nur eine technische Lösung. Gemeinsam sprechen sie über hochpotente Wirkstoffe, den Unterschied zwischen Produkt- und Bedienerschutz sowie die Herausforderungen, die moderne Therapien und personalisierte Medizin für die Branche mit sich bringen.

💡 Was dich erwartet:

1 - Warum Containment für die Sicherheit von Mitarbeitenden entscheidend ist

2 - Wie luftgetragene Partikel unbemerkt zur Gefahr werden können

3 - Der Unterschied zwischen Produkt- und Bedienerschutz

4 - Welche Herausforderungen hochpotente Wirkstoffe mit sich bringen

5 - Warum die Zukunft der Pharma immer individuellere Containment-Lösungen benötigt

Eine spannende Folge für alle, die verstehen möchten, wie moderne Medikamente sicher hergestellt werden – und warum der Schutz der Menschen hinter den Therapien genauso wichtig ist wie der Schutz der Produkte selbst.

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SAFECONTECH entwickelt innovative Containment-Lösungen für die sichere Handhabung hochpotenter und gefährlicher Substanzen in Pharma, Life Sciences und weiteren regulierten Industrien.

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In dieser Folge von GMP Unfiltered wird es persönlich: Warum gibt es diesen Podcast überhaupt und was wollen wir damit in der GMP-Welt bewegen?

Host Dominik spricht mit Luisa (Marketing) und Kevin (Geschäftsführer, Ellab) über die Idee hinter GMP Unfiltered, den Ursprung auf einer Messe und darüber, warum echter Austausch in der Branche oft zu kurz kommt. Gemeinsam geben sie einen ehrlichen Einblick in ihre Motivation, sprechen über Verantwortung im GMP-Umfeld und erklären, warum sie bewusst auf Klartext statt auf Marketing-Floskeln setzen.

💡 Was dich erwartet:

1 - Die Story hinter GMP Unfiltered – wie alles begann

2 - Warum die GMP-Branche mehr offenen Austausch braucht

3 - Welche Verantwortung Unternehmen im Life-Science-Bereich tragen

4 - Warum Wissensaustausch der Schlüssel für Fortschritt ist

5 - Was wir mit diesem Podcast wirklich erreichen wollen

Eine ehrliche, persönliche Folge für alle, die hinter die Kulissen blicken und verstehen wollen, warum Dialog in der GMP-Welt so wichtig ist.

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In dieser Folge von GMP Unfiltered sprechen wir über ein Thema, das die Reinraumwelt gerade grundlegend verändert: Nachhaltigkeit im GMP-Umfeld – und warum echtes Recycling viel komplexer ist, als viele denken.

Host Dominik spricht mit Robert Sevdas (Chief Commercial Officer, DASTEX Group) über eines der innovativsten Reinraum-Upgrades der letzten Jahre. Gemeinsam tauchen sie tief ein in die Herausforderungen rund um ESG, Recycling und Greenwashing – und zeigen, warum nachhaltige Lösungen im hochregulierten Life-Science-Bereich alles andere als trivial sind.

💡 Was dich erwartet:

1 - Warum Nachhaltigkeit im Reinraum oft an Grenzen stößt

2 - Die Wahrheit hinter „Recycling“ und Greenwashing

3 - Welche Innovationen wirklich einen Unterschied machen

4 - Wie sich Kundenanforderungen und regulatorische Realität begegnen5 - Und warum die Zukunft der Branche neu gedacht werden muss.

Eine ehrliche, praxisnahe Diskussion für alle, die im GMP-Umfeld arbeiten oder sich für die Zukunft von Reinraum-Technologien interessieren.

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