GMP Unfiltered - Annex 1 verändert alles? Automatisiertes Umweltmonitoring im Isolator

Manuelle Eingriffe im Isolator gehören seit Jahrzehnten zum Alltag. Doch sind sie unter den Anforderungen des EU GMP Annex 1 überhaupt noch zeitgemäß?

In dieser Folge von GMP Unfiltered spricht Host Dominik Hengge mit Dr. Benjamin Daniel, Product Manager bei MBV AG, über die Zukunft des mikrobiologischen Environmental Monitorings. Gemeinsam werfen sie einen Blick auf automatisierte Lösungen für den Wechsel von Sedimentationsplatten und diskutieren, wie sich Kontaminationsrisiken reduzieren, Prozesse standardisieren und regulatorische Anforderungen effizienter erfüllen lassen.

Dabei geht es nicht nur um neue Technologien, sondern auch um die Frage, wie Innovationen gemeinsam mit den Anwendern entstehen und warum praktische Erfahrung für die Weiterentwicklung moderner GMP-Lösungen unverzichtbar ist.

💡 Was dich erwartet:

1 - Warum manuelles Environmental Monitoring zunehmend an seine Grenzen stößt

2 - Welche Auswirkungen EU GMP Annex 1 auf Isolatoren und Reinräume hat

3 - Wie automatisierte Sedimentationsplattenwechsler funktionieren

4 - Warum weniger menschliche Eingriffe mehr Prozesssicherheit bedeuten können

5 - Wie MBV gemeinsam mit Pharmaunternehmen innovative Monitoring-Lösungen entwickelt

Eine spannende Folge für alle, die sich mit Environmental Monitoring, Annex 1, aseptischer Produktion und den Herausforderungen moderner GMP-Prozesse beschäftigen.

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🔗 Mehr über unseren Gast und MBV:

Dr. Benjamin Daniel ist Product Manager bei MBV AG und beschäftigt sich mit innovativen Lösungen für das mikrobiologische Environmental Monitoring in regulierten Produktionsumgebungen. Mit seiner wissenschaftlichen Expertise im Bereich Mikrobiologie und seiner langjährigen Erfahrung in der Produktentwicklung unterstützt er Pharmaunternehmen dabei, moderne Monitoring-Prozesse sicher und effizient umzusetzen.

🌐 https://www.mbv.ch

Die MBV AG entwickelt seit über 40 Jahren Lösungen für die mikrobiologische Luftüberwachung und zählt weltweit zu den führenden Anbietern von Luftkeimsammlern und Environmental-Monitoring-Systemen für die Pharma-, Biotech- und Life-Science-Industrie.

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