Episod ini membincangkan keupayaan pendaftaran kawal selia global Pure Global di tiga pasaran peranti perubatan terbesar di dunia: Amerika Syarikat, Kesatuan Eropah, dan Asia. Kami meneroka bagaimana pendekatan unik kami, yang menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan AI yang canggih, memudahkan proses kelulusan yang kompleks. Ketahui bagaimana kami membantu syarikat MedTech dan IVD dari semua saiz melancarkan dan mengekalkan produk mereka di lebih 30 negara dengan cekap. - Adakah mungkin untuk mendaftarkan peranti perubatan di AS, EU, dan Asia secara serentak? - Bagaimanakah Pure Global mengendalikan kerumitan FDA di AS dan MDR/IVDR di Eropah? - Apakah kelebihan menggunakan 'Satu Proses, Pelbagai Pasaran' untuk pengembangan ke Asia? - Bagaimanakah teknologi AI mempercepatkan proses penyerahan dokumen teknikal? - Apakah jenis sokongan di lapangan yang ditawarkan oleh Pure Global di peringkat antarabangsa? - Adakah perkhidmatan Pure Global sesuai untuk syarikat permulaan (startup) dan juga syarikat multinasional? - Berapa banyak negara yang diliputi oleh rangkaian pendaftaran global Pure Global? Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung-ke-hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan kepakaran tempatan di lebih 30 pasaran dengan alatan AI dan data yang canggih, kami memperkemas akses pasaran global anda. Daripada strategi kawal selia dan pendaftaran awal hingga pengawasan pasca-pasaran, kami menyediakan sokongan yang komprehensif. Pendekatan bersepadu kami membolehkan anda mengakses pelbagai pasaran dengan satu proses tunggal, menjimatkan masa dan kos. Terokai bagaimana kami boleh mempercepatkan pengembangan global anda di https://pureglobal.com/ atau hubungi pasukan kami di info@pureglobal.com.
続きを読む
一部表示
4 分