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Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

著者： Pure Global
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このコンテンツについて

 «Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos» es el podcast de Pure Global que, semana tras semana, convierte los laberintos regulatorios más complejos en hojas de ruta claras y accionables. Seas fundador de MedTech, director de RA/QA, gestor de producto o inversor que exige aprobaciones rápidas, aquí encontrarás atajos sólidos para triunfar desde Austin hasta Abu Dabi. ¿Por qué suscribirte? • Estrategia paso a paso – Desentrañamos el MDR europeo, el 510(k) estadounidense, la ANVISA brasileña, la NMPA china y más de 25 marcos adicionales, revelando los plazos reales y las trampas más comunes en cada hito. • Historias de primera línea – Entrevistas sin filtros con veteranos que llevaron implantes, software, wearables, diagnósticos y algoritmos de IA desde el banco de pruebas hasta la estantería hospitalaria. • Inteligencia en tiempo real – Cada episodio cierra con un segmento «Global Pulse» que resume, en cinco minutos, las nuevas guías, normas y tendencias de fiscalización para mantenerte siempre un paso delante del regulador. • Plantillas accionables – Listas de verificación de evaluación clínica, esqueletos de expediente técnico y más, diseñados para superar las revisiones a la primera. • Perspectivas basadas en IA – Pure Global analiza millones de expedientes públicos, licitaciones y retiradas, destilando mejores prácticas que no escucharás en congresos ni de tus competidores. En esta temporada escucharás • Cómo lanzar software como dispositivo médico en varios niveles de riesgo en paralelo. • Tácticas para sobrevivir a una auditoría ISO 13485 sorpresa. • Construir un QMS escalable con enfoque «reg-first». • Dominar los registros latinoamericanos reduciendo costes lingüísticos. • Acortar los tiempos clínicos mediante evidencia del mundo real. • Alinear ciberseguridad, privacidad y vigilancia poscomercialización a escala global. Tanto si planeas tu primera entrada internacional, gestionas el ciclo de vida completo o rescatas un expediente retrasado, suscribirte puede ahorrarte meses de trabajo y millones en costes de oportunidad. ⸻ Un podcast producido por Pure Global, la consultora nativa de IA que ya guía a innovadores MedTech a través de los desafíos regulatorios y de acceso al mercado en más de 30 países. ¿Listo para acelerar tu próximo registro? Visita https://pureglobal.com/ o escribe a info@pureglobal.com y convierte a Pure Global en tu motor hacia el mercado mundial.Copyright 2025 Pure Global
エピソード
  • Alianzas Estratégicas para el Crecimiento en MedTech

    Alianzas Estratégicas para el Crecimiento en MedTech
    2025/09/30
    En este episodio, exploramos cómo las empresas de MedTech pueden diseñar y presentar un programa de alianzas estratégicas de clase mundial. Detallamos un enfoque estructurado, similar a la creación de una página web central, para atraer y gestionar socios clave como firmas de capital de riesgo, consultoras y distribuidores. Aprenda a comunicar su propuesta de valor, establecer principios de colaboración y facilitar el primer contacto para impulsar un crecimiento mutuo y sostenible. • ¿Cómo puede su empresa crear una "puerta de entrada" digital para posibles socios? • ¿Cuál es la forma más efectiva de segmentar y atraer a diferentes tipos de socios como VCs, consultores y distribuidores? • ¿Por qué es crucial una declaración de misión clara en su estrategia de alianzas? • ¿Qué principios básicos de asociación generan confianza y atraen a los colaboradores adecuados? • ¿Cómo se puede simplificar el proceso para que un socio potencial inicie una conversación con su equipo? • ¿Qué valor específico puede ofrecer a una firma de capital de riesgo para que se asocie con usted? • ¿Cómo estructurar la información para que cada tipo de socio encuentre rápidamente lo que necesita? ¿Listo para convertir estas ideas en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso para acceder a más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a info@pureglobal.com para obtener soporte personalizado.
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    3 分
  • Expanda su Catálogo: Claves del Éxito para Distribuidores de Tecnología Médica

    Expanda su Catálogo: Claves del Éxito para Distribuidores de Tecnología Médica
    2025/09/29
    Este episodio profundiza en las estrategias clave para que los distribuidores y revendedores de dispositivos médicos seleccionen productos ganadores. Analizamos cómo evaluar la demanda del mercado, la importancia de los márgenes atractivos y las características de un producto que facilita la venta. Además, detallamos los componentes esenciales de un programa de socios sólido, desde la formación de ventas hasta el soporte dedicado, para asegurar una colaboración rentable y duradera. • ¿Cómo puede identificar un dispositivo médico con una demanda de mercado fuerte y comprobada? • ¿Qué elementos definen una propuesta de valor atractiva para un distribuidor? • ¿Son los márgenes comerciales el único factor a considerar? • ¿Qué características hacen que un dispositivo médico sea más fácil de vender para su equipo? • ¿Qué debe exigir de un programa de socios para garantizar el éxito de su equipo de ventas? • ¿Por qué es crucial tener un gerente de canal dedicado como punto de contacto? • ¿Cómo benefician los modelos comerciales escalonados a los distribuidores de alto rendimiento? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso en más de 30 mercados de todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a info@pureglobal.com para obtener asistencia personalizada.
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    3 分
  • Potencie su Consultoría: La Alianza Estratégica en el Sector MedTech

    Potencie su Consultoría: La Alianza Estratégica en el Sector MedTech
    2025/09/28
    Este episodio está dedicado a las firmas de consultoría del sector de tecnología médica que buscan mejorar su oferta de servicios y crear nuevas oportunidades de ingresos. Exploramos cómo una asociación estratégica con Pure Global puede proporcionarles las herramientas y el soporte necesarios para acelerar el acceso al mercado global de sus clientes, impulsando resultados tangibles y fortaleciendo su posición como asesores de primer nivel. • ¿Cómo puede su consultoría diferenciarse en el competitivo mercado MedTech? • ¿Está buscando formas de añadir valor tangible y medible para sus clientes? • ¿Le gustaría abrir nuevas líneas de ingresos para su firma sin una gran inversión inicial? • ¿Qué tipo de soporte necesita para abordar con confianza los desafíos regulatorios globales de sus clientes? • ¿Podría una alianza estratégica acelerar el éxito tanto para su firma como para sus clientes? • ¿Cómo puede aprovechar el co-marketing para generar nuevos prospectos calificados? • ¿Qué son los materiales de venta co-marcados y cómo pueden beneficiar a su consultoría? ¿Listos para convertir estas ideas en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso del proceso en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíenos un correo electrónico a info@pureglobal.com para obtener soporte personalizado.
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    3 分
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