エピソード

  • Technologie du Diabète aux USA : Comment la Couverture CMS a Changé la Donne pour les CGM
    2025/11/23
    Cet épisode analyse la croissance fulgurante des moniteurs de glucose en continu (CGM) et des pompes à insuline sur le marché américain. Nous explorons comment les changements de politique de remboursement par les CMS en 2023 ont ouvert l'accès à des millions de nouveaux patients, notamment ceux atteints de diabète de type 2. Découvrez les facteurs clés de cette adoption massive, l'état du paysage concurrentiel en 2025 et pourquoi cette technologie est devenue l'un des dispositifs médicaux les plus utilisés au quotidien aux États-Unis. - Pourquoi les utilisateurs de CGM de type 2 dépassent-ils maintenant ceux de type 1 aux États-Unis ? - Quel a été l'impact exact de la décision des CMS d'avril 2023 sur l'accès au marché ? - Comment la concurrence entre les écosystèmes de CGM façonne-t-elle l'innovation en 2025 ? - Quels sont les moteurs de la croissance continue de l'adoption des pompes à insuline en boucle fermée ? - Comment la politique de remboursement a-t-elle transformé un dispositif de niche en un outil de soins primaires ? - Quelles leçons les fabricants de dispositifs médicaux peuvent-ils tirer de ce succès d'accès au marché américain ? Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de MedTech et d'IVD, accélérant l'accès au marché mondial grâce à une expertise locale et des outils d'IA avancés. Que vous ayez besoin d'une stratégie réglementaire, d'une représentation locale dans plus de 30 marchés ou de la compilation de dossiers techniques, nous simplifions le processus. Notre approche intégrée vous permet d'accéder à plusieurs marchés avec une seule procédure d'enregistrement. Contactez Pure Global à info@pureglobal.com, visitez notre site https://pureglobal.com, ou explorez nos outils d'IA et bases de données gratuits sur https://pureglobal.ai pour optimiser votre expansion.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Stratégies d'IA pour le MedTech : Accélérer de 75% l'Accès à 30 Marchés Mondiaux
    2025/11/22
    Cet épisode explore comment des centaines d'entreprises de technologie médicale utilisent des agents d'intelligence artificielle pour transformer leur stratégie d'accès au marché mondial. Nous discutons de la manière dont l'IA peut réduire les délais de mise sur le marché jusqu'à 75 % en automatisant la compilation des dossiers techniques, en surveillant les changements réglementaires en temps réel et en effectuant des analyses de lacunes pour plus de 30 pays. Découvrez les applications pratiques qui permettent aux entreprises de naviguer plus efficacement dans des environnements réglementaires complexes. - Comment l'intelligence artificielle peut-elle réduire de 75 % le temps nécessaire à l'approbation réglementaire ? - Quels sont les plus grands défis réglementaires que l'IA aide à surmonter ? - Comment les agents d'IA automatisent-ils la création de dossiers techniques pour différents marchés ? - L'IA peut-elle vraiment suivre les changements réglementaires mondiaux en temps réel ? - Quelles sont les étapes pour intégrer une stratégie d'IA dans votre processus réglementaire ? - Comment les startups MedTech peuvent-elles bénéficier de ces technologies ? - En quoi consiste une analyse de lacunes réglementaires (regulatory gap analysis) assistée par l'IA ? Pure Global fournit des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de MedTech et d'IVD, accélérant l'accès à plus de 30 marchés mondiaux. Nous intégrons une expertise locale approfondie avec des outils d'IA et de données avancés pour rationaliser la stratégie réglementaire et la soumission de dossiers techniques. Que vous soyez une startup ou une multinationale, notre approche vous permet d'utiliser un seul processus pour accéder à plusieurs marchés. Pour en savoir plus, contactez-nous à info@pureglobal.com, visitez notre site https://pureglobal.com, ou explorez nos outils d'IA gratuits sur https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Histoires de Succès MedTech : Comment l'IA Accélère l'Accès aux Marchés de la FDA, de l'Europe et du Japon
    2025/11/21
    Cet épisode explore comment les agents d'intelligence artificielle (IA) de Pure Global transforment l'accès au marché mondial pour les entreprises MedTech. À travers les témoignages de leaders de l'industrie, nous découvrons comment l'IA réduit considérablement les temps de préparation des soumissions réglementaires, identifie de nouvelles opportunités de marché stratégiques et assure une veille réglementaire proactive pour éviter des erreurs coûteuses. - Comment l'IA peut-elle réduire le temps de préparation d'une soumission FDA de plusieurs mois à quelques semaines ? - Est-il possible d'identifier et de pénétrer 8 nouveaux marchés européens simultanément grâce à la technologie ? - De quelle manière un agent IA peut-il vous protéger contre des changements réglementaires critiques et inattendus ? - Quel a été l'impact financier direct de l'utilisation de l'IA pour l'expansion mondiale d'une entreprise de diagnostic ? - Comment garantir une plus grande précision et confiance dans vos dossiers de conformité réglementaire ? - Pourquoi la veille réglementaire automatisée est-elle essentielle pour les dispositifs de classe III ? Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologie médicale (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). En combinant une expertise locale avec des outils de données et d'IA avancés, nous simplifions et accélérons votre accès au marché mondial. Que vous ayez besoin d'une stratégie réglementaire, de la compilation de dossiers techniques ou d'une surveillance post-commercialisation, notre technologie garantit l'efficacité et la conformité. Pour découvrir comment nous pouvons accélérer votre expansion, visitez notre site web sur https://pureglobal.com/, contactez-nous à info@pureglobal.com, ou explorez nos outils d'IA et bases de données gratuits sur https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Naviguer la Réglementation MedTech & IVD : Services Clés pour une Expansion Globale
    2025/11/20
    Cet épisode détaille les types de dispositifs médicaux (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD) que Pure Global accompagne, ainsi que la gamme complète de services réglementaires offerts. Découvrez comment nous facilitons l'accès au marché mondial, de la stratégie initiale et la soumission de dossiers techniques jusqu'à la surveillance post-commercialisation et la veille réglementaire continue, en tirant parti de l'IA et d'une expertise locale dans plus de 30 pays. - Quels types de dispositifs médicaux et d'entreprises sont pris en charge ? - Comment une stratégie réglementaire peut-elle accélérer l'accès au marché mondial ? - Quel est le rôle crucial d'un représentant local dans les marchés étrangers ? - De quelle manière l'intelligence artificielle est-elle utilisée dans les soumissions réglementaires ? - Pourquoi la surveillance post-commercialisation est-elle indispensable pour rester sur le marché ? - Comment une entreprise peut-elle se tenir informée des changements réglementaires mondiaux ? - Quels services sont nécessaires pour maintenir la conformité d'un produit après son lancement ? Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Nous combinons une expertise locale avec des outils d'IA avancés pour rationaliser l'accès au marché mondial. Que vous soyez une startup ou une multinationale, nos services couvrent l'ensemble du cycle de vie de votre produit. Tirez parti de notre réseau mondial pour accéder à plus de 30 marchés avec un processus simplifié. Contactez-nous à info@pureglobal.com, visitez notre site web sur https://pureglobal.com, ou explorez nos outils d'IA et notre base de données gratuits sur https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Stratégies Réglementaires MedTech : Solutions pour Startups, Scaleups et Multinationales
    2025/11/19
    Cet épisode explore comment les stratégies d'accès au marché mondial pour les dispositifs médicaux doivent être adaptées à la taille et au stade de développement de l'entreprise. Nous analysons les besoins réglementaires distincts des startups, des scaleups (entreprises en forte croissance) et des multinationales, en montrant comment des approches sur mesure en matière de stratégie, de soumission de dossiers techniques et de veille réglementaire sont essentielles pour réussir à chaque étape. - Comment une startup MedTech peut-elle accélérer sa mise sur le marché avec des ressources limitées ? - Quelles sont les stratégies réglementaires clés pour une scaleup qui vise une expansion internationale rapide ? - De quelle manière les multinationales peuvent-elles gérer efficacement la conformité d'un large portefeuille de produits à l'échelle mondiale ? - L'intelligence artificielle (IA) peut-elle vraiment optimiser la création de dossiers techniques pour tous les types d'entreprises ? - Pourquoi une approche "taille unique" est-elle vouée à l'échec dans le secteur des dispositifs médicaux ? - Quel rôle joue la représentation locale dans le succès d'une expansion sur de nouveaux marchés ? Pure Global propose des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de MedTech et d'IVD. Nous adaptons nos services à votre stade de croissance, que vous soyez une startup, une scaleup ou une multinationale. Grâce à notre expertise locale dans plus de 30 marchés et à nos outils d'IA avancés, nous accélérons votre accès au marché, de la stratégie réglementaire initiale à la surveillance post-commercialisation. Contactez-nous à info@pureglobal.com, visitez notre site https://pureglobal.com, ou explorez nos outils d'IA et bases de données gratuits sur https://pureglobal.ai pour démarrer votre expansion mondiale.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Dispositifs Médicaux : Stratégie IA et Accès au Marché Mondial (UE, USA, Chine)
    2025/11/18
    Cet épisode explore en profondeur ce qui distingue l'approche de Pure Global des consultants réglementaires traditionnels dans le secteur des dispositifs médicaux. Nous analysons comment un modèle intégré, l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) et un réseau mondial de bureaux locaux peuvent surmonter les défis d'une stratégie d'accès au marché fragmentée, offrant ainsi aux fabricants de MedTech et d'IVD une voie plus rapide et plus efficace vers la commercialisation mondiale. - Quelle est la différence entre une approche réglementaire traditionnelle et une approche moderne ? - Comment l'intelligence artificielle (IA) transforme-t-elle la soumission des dossiers techniques ? - Pourquoi un modèle à processus unique pour plusieurs marchés est-il plus efficace ? - Quels sont les inconvénients de la gestion de multiples consultants réglementaires ? - Comment une présence locale intégrée peut-elle accélérer l'approbation réglementaire ? - Quels avantages les outils de données offrent-ils pour la surveillance réglementaire continue ? - Comment Pure Global garantit-elle la conformité de la stratégie initiale à la surveillance post-marché ? Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de technologie médicale (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). En combinant une expertise locale approfondie avec des outils d'IA et de données de pointe, nous simplifions l'accès au marché mondial. Nos services couvrent l'ensemble du cycle de vie du produit, de la stratégie d'enregistrement à la surveillance post-marché, en agissant comme votre représentant local dans plus de 30 marchés. Pour découvrir comment nous pouvons accélérer votre expansion, contactez-nous à info@pureglobal.com, visitez notre site web sur https://pureglobal.com, ou explorez nos outils IA gratuits et notre base de données sur https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Stratégies d'Enregistrement Mondial pour Dispositifs Médicaux et IVD dans +30 Marchés
    2025/11/17
    Cet épisode détaille comment Pure Global simplifie l'enregistrement des dispositifs médicaux et des DIV dans plus de 30 marchés mondiaux. Nous explorons notre approche unique qui combine une expertise locale sur le terrain avec des outils d'IA avancés pour rationaliser la soumission des dossiers techniques, la stratégie réglementaire et la conformité post-commercialisation, permettant un accès au marché plus rapide et plus efficace. - Comment naviguer efficacement dans les exigences réglementaires de plus de 30 pays ? - Quel est l'avantage d'un processus d'enregistrement unique pour accéder à plusieurs marchés ? - De quelle manière l'intelligence artificielle peut-elle accélérer la compilation et la soumission de votre dossier technique ? - Pourquoi la représentation locale est-elle essentielle pour le succès réglementaire mondial ? - Comment maintenir la conformité réglementaire une fois votre produit sur le marché ? - Quelles stratégies permettent de minimiser les rejets de demandes d'enregistrement ? - Comment identifier les marchés les plus prometteurs pour l'expansion de votre portefeuille de produits ? Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire de bout en bout pour les entreprises de MedTech et de DIV. En combinant une expertise locale avec des outils d'IA et de données avancés, nous simplifions l'accès au marché mondial. Nos services couvrent l'ensemble du cycle de vie du produit, de la stratégie réglementaire initiale et de la soumission de dossiers techniques à la surveillance post-commercialisation. Avec des bureaux sur cinq continents, nous agissons en tant que votre représentant local, garantissant que vous naviguez efficacement dans les complexités de chaque marché. Pour accélérer votre expansion mondiale, visitez notre site web à https://pureglobal.com/, contactez-nous à info@pureglobal.com, ou explorez nos outils d'IA et bases de données gratuits sur https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • Dispositifs Médicaux : Coûts d'Accès au Marché, Ressources Gratuites vs. Services Payants en UE et au-delà
    2025/11/16
    Cet épisode explore la distinction cruciale entre les ressources gratuites et les services payants dans le domaine de l'accès au marché des dispositifs médicaux. Nous analysons les coûts cachés des informations réglementaires accessibles gratuitement et détaillons les investissements nécessaires, tels que les Organismes Notifiés, les représentants autorisés et la préparation des dossiers techniques, pour garantir une mise en marché réussie et conforme. - Quelles ressources réglementaires sont véritablement gratuites ? - Quels sont les coûts cachés de la conformité réglementaire ? - Pourquoi les services d'un Organisme Notifié (Notified Body) sont-ils un investissement essentiel ? - Un représentant local est-il obligatoire pour tous les marchés ? - Comment la préparation du dossier technique peut-elle être optimisée ? - Quelles sont les exigences linguistiques critiques sous le MDR ? - L'intelligence artificielle peut-elle réduire les coûts d'accès au marché ? - Quand un service payant devient-il plus rentable que de le faire soi-même ? Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). En combinant une expertise locale dans plus de 30 marchés avec des outils d'IA et de données avancés, nous simplifions l'accès au marché mondial. Nos services couvrent l'intégralité du cycle de vie du produit, de la stratégie réglementaire et la soumission de dossiers techniques à la surveillance post-commercialisation. Nous aidons votre entreprise à naviguer efficacement dans les complexités réglementaires pour une expansion plus rapide et plus sûre. Contactez-nous à info@pureglobal.com ou visitez https://pureglobal.com. Découvrez nos outils d'IA et bases de données gratuits sur https://pureglobal.ai.
    続きを読む 一部表示
    4 分