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医疗器械全球市场准入

医疗器械全球市场准入

著者： Pure Global
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このコンテンツについて

 驾驭全球市场，加速产品上市。 《医疗器械全球市场准入》由 Pure Global 播出，以音频速递的形式，把错综复杂的法规路径拆解成一张张清晰、可执行的行动蓝图。无论你是医疗科技创业者、RA/QA 负责人、产品经理，还是希望设备快速合规落地的投资人，本节目都会让你在从奥斯汀到阿布扎比的任何市场少走弯路、提前抵达。 为什么要订阅？ • 逐步打法 – 深度解析 EU MDR、美国 510(k)、巴西 ANVISA、中国 NMPA 及 25 + 个监管体系，告诉你每个节点的真实耗时与常见陷阱。 • 一线战例 – 听资深注册专家分享植入器械、软件、可穿戴、体外诊断、AI 算法从研发到上市的血汗故事。 • 实时情报 – 每期速递最新指南、标准与处罚动态，确保你永远领先监管曲线。 • 可落地模板 – 提供临床评估清单、技术档案骨架等实用文件，帮你一次性通过审核。 • AI 数据洞察 – Pure Global 以 AI 挖掘数百万份公开备案、招标与召回数据，提炼出行业里听不到的最佳实践。 你将听到 • 多风险等级并行推进 SaMD 上市的全流程 • 如何挺过 ISO 13485 突击审核 • 构建可扩展、以法规为先的 QMS • 征服拉美注册流程，降低多语言成本 • 利用真实世界证据缩短临床周期 • 协同全球网络安全、隐私与上市后监测要求 不论你是首次进军海外、管理产品全生命周期，还是抢救延误的注册项目，订阅本节目都可能为你节省数月时间、数百万资金。 ⸻ 本节目由 Pure Global 倾力打造——一家 AI 驱动的咨询公司，已在 30 多个国家为医疗科技创新者提供法规与市场准入服务。 准备好为下一份注册申请提速？访问 https://pureglobal.com/ 或电邮 info@pureglobal.com，让 Pure Global 成为你通向全球市场的引擎。Copyright 2025 Pure Global
エピソード
  • 打造经销商无法拒绝的医疗器械合作方案

    打造经销商无法拒绝的医疗器械合作方案
    2025/09/30
    这期播客将指导医疗器械公司如何创建一个专门面向经销商和代理商的网页，以吸引高质量的合作伙伴。我们将深入探讨构建一个无法抗拒的价值主张、展示清晰的商业利益、并详细介绍一个能提供全面支持的合作伙伴计划的关键要素，最终将潜在的合作伙伴转化为长期的业务盟友。 • 您如何用数据证明您的产品具有强大的市场需求？ • 如何清晰地向潜在合作伙伴传达可观的商业利润？ • 您的产品有哪些“自带流量”的核心卖点可以简化销售流程？ • 一个成功的经销商合作计划应包含哪些具体的支持内容？ • 如何让您的销售培训和资源库对经销商团队更具吸引力？ • 为何设立专属渠道经理 (Dedicated Channel Manager) 对巩固合作关系至关重要？ • 商业模式（如分级折扣）应该如何在网页上进行有效呈现？ • 如何设计最有效的“行动号召”(CTA)来促使潜在经销商提交申请？ 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗？Pure Global的法规专家为医疗科技公司提供全球30多个市场的准入指导。访问我们的网站 https://pureglobal.com 或发送邮件至 info@pureglobal.com，了解我们如何加速您的产品上市进程，并获得定制化支持。
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    5 分
  • 为咨询顾问赋能：开辟医疗科技新收益

    为咨询顾问赋能：开辟医疗科技新收益
    2025/09/29
    本期节目专为服务于医疗器械和体外诊断设备行业的咨询公司设计。我们将探讨咨询公司如何通过与专业的市场准入伙伴合作，增强自身的服务工具、为客户驱动可量化的成果（如加速上市时间、提高投资回报率），并开辟新的收入来源。我们将详细介绍支持合作伙伴的多种方式，包括专属团队支持、联合品牌营销材料以及共同市场推广机会，旨在帮助咨询公司提升客户价值，赢得竞争优势。 • 作为咨询顾问，您如何才能在不断变化的全球监管环境中脱颖而出？ • 如何将复杂的全球市场准入挑战转化为您公司的服务亮点？ • 除了咨询费，您的公司是否可以开辟新的、可持续的收入来源？ • 您希望如何向客户展示具体、可量化的投资回报率 (ROI)？ • 如何在不增加内部人力成本的情况下，扩展您的法规事务专业能力？ • 您的公司是否准备好获取专属的合作伙伴支持和联合营销资源？ • 什么是能够实现您、您的客户以及合作伙伴三方共赢的合作模式？ 准备好将这些洞察转化为您的竞争优势了吗？Pure Global 的法规专家为全球30多个市场的医疗科技公司提供每一步的指导。在 https://pureglobal.com/ 网站上探索我们如何加速您的市场准入，或发送邮件至 info@pureglobal.com 获取定制化支持。
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    4 分
  • 风投的战略法规伙伴：加速回报，降低风险

    风投的战略法规伙伴：加速回报，降低风险
    2025/09/28
    本期播客将探讨风险投资公司如何通过与战略法规伙伴合作，显著提升其医疗器械投资组合的价值。我们将揭示全球市场准入如何成为加速增长、降低投资风险和建立持久竞争优势的关键。我们将讨论一种旨在为您的投资组合公司提供无缝支持和独家利益的合作模式，同时为您提供宝贵的行业洞察，以辅助未来的投资决策。 • 如何将法规遵从性从一项成本中心转变为投资的竞争优势？ • 您的投资组合公司是否因市场准入延误而错失了关键的收入机会？ • 您如何系统性地为您的 MedTech 投资“去风险”？ • 什么样的战略合作能让您的投资组合公司比竞争对手更快地进入市场？ • 除了资本，您还能为投资组合公司提供哪些独特的增值服务？ • 是否有一个简单的推荐流程来为您的公司引入顶级的法规支持？ • 您如何利用外部专业知识来辅助您的投资尽职调查过程？ 准备好将这些洞察转化为您的竞争优势了吗？Pure Global 的法规专家指导医疗科技公司走过全球 30 多个市场的每一步。请访问 https://pureglobal.com/ 探索我们如何加速您的市场准入，或发送邮件至 info@pureglobal.com 获取定制化支持。
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    3 分
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