『การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก』のカバーアート

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

著者： Pure Global
無料で聴く

このコンテンツについて

 สำรวจทุกตลาด เพิ่มความเร็วให้ทุกการเปิดตัว "การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก" คือพอดแคสต์ที่จะเปลี่ยนเส้นทางกฎระเบียบที่ซับซ้อนที่สุดในโลกให้กลายเป็นแผนงานที่ชัดเจนและนำไปปฏิบัติได้จริง หากคุณเป็นผู้ก่อตั้ง MedTech, ผู้บริหารฝ่ายกฎระเบียบ/คุณภาพ (RA/QA), ผู้จัดการผลิตภัณฑ์ หรือนักลงทุนที่ต้องการขออนุมัติเครื่องมือแพทย์จากที่ใดก็ได้ ตั้งแต่กรุงเทพฯ ไปจนถึงอาบูดาบี รายการนี้คือทางลัดของคุณ ทำไมถึงควรฟัง? คู่มือปฏิบัติทีละขั้นตอน – เราจะถอดรหัสกฎระเบียบ MDR ของสหภาพยุโรป, 510(k) ของสหรัฐอเมริกา, ANVISA ของบราซิล, NMPA ของจีน และกฎระเบียบอื่นๆ อีกกว่า 25 ระบบ พร้อมแสดงให้เห็นว่าแต่ละขั้นตอนใช้เวลานานเท่าใดและบริษัทต่างๆ มักติดขัดที่จุดไหน ประสบการณ์จริงจากคนในวงการ – รับฟังบทสัมภาษณ์เจาะลึกจากผู้คร่ำหวอดในแวดวงกฎระเบียบที่ประสบความสำเร็จในการนำผลิตภัณฑ์รากฟันเทียม, ซอฟต์แวร์, อุปกรณ์สวมใส่, เครื่องมือวินิจฉัย และอัลกอริทึม AI ออกสู่ตลาด ข้อมูลกฎระเบียบแบบเรียลไทม์ – ทุกตอนจะครอบคลุมแนวทาง, มาตรฐาน และแนวโน้มล่าสุดของสัปดาห์ เพื่อให้คุณก้าวนำอยู่เสมอ เทมเพลตที่นำไปใช้ได้จริง – ตั้งแต่เช็กลิสต์การประเมินทางคลินิกไปจนถึงโครงสร้างของเอกสารทางเทคนิค เราจะวิเคราะห์เอกสารที่คุณต้องการและข้อผิดพลาดที่ผู้ตรวจสอบมักให้ความสนใจ ข้อมูลเชิงลึกจากข้อมูล – ด้วยการวิเคราะห์เอกสารสาธารณะและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หลายล้านฉบับ เราจะเปิดเผยแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดที่คุณจะไม่ได้ยินจากงานประชุมหรือคู่แข่ง สิ่งที่คุณจะได้ฟัง: การเปิดตัวซอฟต์แวร์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์ (SaMD) ในระดับความเสี่ยงหลายระดับพร้อมกัน วิธีเอาตัวรอดจากการตรวจสอบ ISO 13485 โดยไม่มีการแจ้งล่วงหน้า การสร้างระบบบริหารคุณภาพ (QMS) ที่ปรับขนาดได้และเน้นกฎระเบียบเป็นหลัก การจัดการขั้นตอนการขึ้นทะเบียนในละตินอเมริกาโดยไม่ต้องผ่านวงจรการแปลที่ไม่มีที่สิ้นสุด การใช้หลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริง (RWE) เพื่อลดระยะเวลาการศึกษาทางคลินิก ...Copyright 2025 Pure Global 生物科学 科学 経済学
エピソード
  • เจาะลึกเทรนด์ CIEDs ปี 2025: นวัตกรรมเครื่องกระตุ้นหัวใจและโอกาสในตลาดโลก

    เจาะลึกเทรนด์ CIEDs ปี 2025: นวัตกรรมเครื่องกระตุ้นหัวใจและโอกาสในตลาดโลก
    2025/11/23
    ในตอนนี้ เราจะสำรวจโลกของอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ฝังในร่างกายเพื่อควบคุมการทำงานของหัวใจ หรือ CIEDs ตั้งแต่เครื่องกระตุ้นไฟฟ้าหัวใจ (Pacemakers) ไปจนถึงเครื่องกระตุกหัวใจ (ICDs) เราจะเจาะลึกถึงนวัตกรรมล่าสุดที่ขับเคลื่อนตลาด เช่น เทคโนโลยีไร้สาย การตรวจติดตามทางไกลผ่านคลาวด์ และแนวโน้มสำคัญจากงานประชุมวิชาการในปี 2024-2025 ที่จะกำหนดทิศทางของอุตสาหกรรมนี้ในอนาคต - CIEDs คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไรในปัจจุบัน? - นวัตกรรมล่าสุดในเครื่องกระตุ้นหัวใจและ ICDs มีอะไรบ้าง? - เทคโนโลยีการตรวจติดตามทางไกล (Remote Monitoring) เปลี่ยนแปลงการดูแลผู้ป่วยอย่างไร? - แนวโน้มสำคัญที่ถูกพูดถึงในการประชุมวิชาการปี 2024-2025 คืออะไร? - ตลาด CIEDs ในสหรัฐอเมริกามีขนาดใหญ่เพียงใด? - อะไรคือความท้าทายและโอกาสสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ CIEDs ในตลาดโลก? Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์วินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสานความเชี่ยวชาญในแต่ละท้องถิ่นเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ล้ำสมัย เพื่อเพิ่มความคล่องตัวในการเข้าถึงตลาดโลก บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การพัฒนากลยุทธ์ การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ในกว่า 30 ประเทศ ไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการขาย ด้วยเครือข่ายสำนักงานทั่วโลกและเทคโนโลยี AI ที่ช่วยจัดการเอกสารทางเทคนิค เราช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น ค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ https://pureglobal.com/ ติดต่อเราที่ info@pureglobal.com หรือทดลองใช้เครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีที่ https://pureglobal.ai
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • เจาะลึกเทรนด์ตลาดข้อเข่าและข้อสะโพกเทียมในสหรัฐอเมริกาปี 2025: ข้อมูลเชิงลึกจากรายงาน AJRR ปี 2024

    เจาะลึกเทรนด์ตลาดข้อเข่าและข้อสะโพกเทียมในสหรัฐอเมริกาปี 2025: ข้อมูลเชิงลึกจากรายงาน AJRR ปี 2024
    2025/11/22
    ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกตลาดข้อสะโพกและข้อเข่าเทียมในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ เราจะวิเคราะห์ข้อมูลสำคัญจากรายงานประจำปี 2024 ของ American Joint Replacement Registry (AJRR) ซึ่งครอบคลุมการผ่าตัดกว่า 4.3 ล้านครั้ง พร้อมสำรวจแนวโน้มสำคัญสำหรับปี 2025 ไม่ว่าจะเป็นการเปลี่ยนแปลงไปสู่การผ่าตัดแบบผู้ป่วยนอก การเพิ่มขึ้นของการใช้หุ่นยนต์ช่วยผ่าตัดและเทคนิคการยึดข้อแบบไม่ใช้ซีเมนต์ รวมถึงจำนวนผู้ป่วยที่อายุน้อยลงซึ่งเข้ารับการผ่าตัดเพื่อรักษาไลฟ์สไตล์ที่กระฉับกระเฉง - รายงาน AJRR ปี 2024 เผยข้อมูลอะไรเกี่ยวกับขนาดของตลาดการผ่าตัดเปลี่ยนข้อในสหรัฐฯ? - ทำไมการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าจึงมีสัดส่วนเกือบครึ่งหนึ่งของทั้งหมด? - เทรนด์เทคโนโลยีที่สำคัญอย่างหุ่นยนต์ช่วยผ่าตัดกำลังส่งผลต่อตลาดในปี 2025 อย่างไร? - การเปลี่ยนไปสู่การดูแลแบบผู้ป่วยนอกส่งผลกระทบต่อขั้นตอนการผ่าตัดข้อสะโพกและข้อเข่าอย่างไร? - เหตุใดผู้ป่วยที่อายุน้อยลงจึงเลือกเข้ารับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเพิ่มขึ้น? - อะไรที่ทำให้ข้อเทียมเหล่านี้เป็นหนึ่งในอุปกรณ์ที่ "ได้รับความนิยม" ที่สุดในวงการแพทย์อเมริกัน? Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในแต่ละประเทศเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัยเพื่อทำให้การเข้าสู่ตลาดโลกเป็นเรื่องง่าย เราสามารถช่วยคุณวางกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ ทำหน้าที่เป็นตัวแทนในท้องถิ่น และยื่นเอกสารทางเทคนิคเพื่อเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกาและอีกกว่า 30 ประเทศทั่วโลก หากต้องการทราบว่า Pure Global จะช่วยให้บริษัทของคุณเข้าสู่ตลาดโลกได้เร็วขึ้นได้อย่างไร เยี่ยมชมเราได้ที่ https://pureglobal.com/ หรือติดต่อ info@pureglobal.com และอย่าลืมตรวจสอบเครื่องมือ AI และฐานข้อมูลฟรีของเราที่ https://pureglobal.ai
    続きを読む 一部表示
    3 分
  • เจาะลึกตลาดสหรัฐฯ: การเติบโตของเครื่องวัดน้ำตาลต่อเนื่อง (CGM) และปั๊มอินซูลินในปี 2025

    เจาะลึกตลาดสหรัฐฯ: การเติบโตของเครื่องวัดน้ำตาลต่อเนื่อง (CGM) และปั๊มอินซูลินในปี 2025
    2025/11/21
    ในตอนนี้ เราจะพาไปสำรวจการเติบโตอย่างก้าวกระโดดของเทคโนโลยีสำหรับผู้ป่วยเบาหวานในสหรัฐอเมริกา โดยเฉพาะเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลต่อเนื่อง (Continuous Glucose Monitors - CGM) และปั๊มอินซูลิน จากอุปกรณ์เฉพาะกลุ่มสู่การใช้งานในกระแสหลัก เราจะวิเคราะห์ปัจจัยสำคัญที่ขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงนี้ ซึ่งก็คือการขยายความคุ้มครองโดยหน่วยงานภาครัฐ (CMS) ในเดือนเมษายน 2023 ที่เปิดโอกาสให้ผู้ป่วยเบาหวานประเภทที่ 2 เข้าถึงเทคโนโลยีนี้ได้มากขึ้น จนกลายเป็นกลุ่มผู้ใช้ที่ใหญ่ที่สุด พร้อมทั้งอัปเดตแนวโน้มการแข่งขันและนวัตกรรมล่าสุดของระบบนิเวศ CGM ในปี 2025 - อะไรคือปัจจัยสำคัญที่ทำให้ CGM กลายเป็นอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในสหรัฐฯ? - การเปลี่ยนแปลงนโยบายของ CMS ในเดือนเมษายน 2023 ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยเบาหวานประเภทที่ 2 อย่างไร? - ทำไมจำนวนผู้ใช้ CGM ที่เป็นเบาหวานประเภทที่ 2 จึงแซงหน้าประเภทที่ 1 เป็นครั้งแรก? - ระบบนิเวศของเทคโนโลยีเบาหวาน เช่น เซ็นเซอร์ การเชื่อมต่อกับปั๊ม และแอปพลิเคชัน มีการแข่งขันกันในด้านใดบ้าง? - เทคโนโลยี Hybrid Closed-Loop มีความก้าวหน้าอย่างไรและสำคัญต่อการดูแลผู้ป่วยอย่างไร? - นโยบายภาครัฐและนวัตกรรมทางเทคโนโลยีผลักดันให้ CGM และปั๊มอินซูลินเป็นที่นิยมในวงกว้างได้อย่างไร? Pure Global นำเสนอโซลูชันที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบครบวงจรสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) เราผสมผสานความเชี่ยวชาญในแต่ละประเทศเข้ากับเครื่องมือ AI และข้อมูลที่ทันสมัย เพื่อทำให้การเข้าสู่ตลาดโลกเป็นไปอย่างราบรื่นและรวดเร็ว บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การวางแผนกลยุทธ์ การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ในกว่า 30 ประเทศ ไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการขาย หากต้องการขยายธุรกิจของคุณสู่สากล โปรดเยี่ยมชมเว็บไซต์ของเราที่ https://pureglobal.com หรือติดต่อที่ info@pureglobal.com และทดลองใช้เครื่องมือ AI กับฐานข้อมูลฟรีได้ที่ https://pureglobal.ai
    続きを読む 一部表示
    3 分
まだレビューはありません