『Южная Корея: MFDS предлагает 'единое окно' для сертификации медицинских изделий класса II』のカバーアート

Южная Корея: MFDS предлагает 'единое окно' для сертификации медицинских изделий класса II

Южная Корея: MFDS предлагает 'единое окно' для сертификации медицинских изделий класса II

無料で聴く

ポッドキャストの詳細を見る
概要
 В этом эпизоде мы обсуждаем предлагаемую Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств Южной Кореи (MFDS) поправку о введении процесса сертификации «единого окна» для медицинских изделий класса II. Узнайте, как эта реформа объединит рассмотрение технической документации и подачу заявления на сертификацию в одну одновременную заявку в NIDS, что, как ожидается, сократит общее время обработки с 40 до 25 дней. Мы анализируем, что это изменение означает для производителей и какие шаги следует предпринять для подготовки к ускоренному выходу на рынок. Key Questions: - Что такое предлагаемый процесс сертификации «единого окна» для медицинских изделий класса II в Южной Корее? - Как это изменение повлияет на сроки вывода продукции на рынок? - Какая организация будет рассматривать единую заявку? - На сколько дней MFDS ожидает сокращения общего времени обработки? - Когда завершился период общественного обсуждения этого предложения? - Какие практические шаги должны предпринять производители в ожидании этого изменения? - Кого затрагивает эта предлагаемая поправка? Sources: - https://www.gca-korea.com/post/korean-mfds-to-introduce-a-one-stop-certification-and-review-process-for-class-ii-medical-devices - https://www.youtube.com/watch?v=example_placeholder_for_25 How Pure Global can help: Pure Global предлагает комплексные регуляторные консалтинговые решения для компаний, производящих медицинские изделия и IVD. Мы помогаем ускорить выход на мировые рынки, выступая в качестве вашего местного представителя в более чем 30 странах и разрабатывая эффективные регуляторные стратегии. Наша команда использует передовые инструменты на базе искусственного интеллекта для составления и подачи технических досье, обеспечивая точность и скорость. Если вам нужна помощь в навигации по меняющимся требованиям, таким как новый процесс сертификации в Южной Корее, или в выходе на другие рынки, свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com. Ознакомьтесь с нашими бесплатными инструментами на базе ИИ и базой данных на https://pureglobal.ai.
adbl_web_anon_alc_button_suppression_t1
まだレビューはありません