Perlesenan Peranti Perubatan MHRA UK: Implikasi Kuasa Baharu Selepas 1 September 2026

カートのアイテムが多すぎます

ご購入は五十タイトルがカートに入っている場合のみです。

カートに追加できませんでした。

しばらく経ってから再度お試しください。

ウィッシュリストに追加できませんでした。

しばらく経ってから再度お試しください。

ほしい物リストの削除に失敗しました。

しばらく経ってから再度お試しください。

ポッドキャストのフォローに失敗しました

ポッドキャストのフォロー解除に失敗しました

Perlesenan Peranti Perubatan MHRA UK: Implikasi Kuasa Baharu Selepas 1 September 2026

無料で聴く

ポッドキャストの詳細を見る

Episod ini membincangkan pindaan penting kepada Rang Undang-undang Kesihatan UK pada 1 September 2026, yang memberikan MHRA kuasa pembolehan untuk mewujudkan rejim perlesenan peranti perubatan langsung pada masa hadapan. Kami meneroka bagaimana peralihan daripada sistem Badan Diluluskan UK (UK Approved Bodies) yang sedia ada kepada model seperti FDA boleh memberi kesan kepada strategi akses pasaran, peranan badan penilaian pematuhan, dan langkah-langkah praktikal yang perlu dipertimbangkan oleh pengeluar sekarang. Key Questions: - Apakah kuasa baharu yang akan diberikan kepada MHRA pada 1 September 2026? - Bagaimanakah rejim perlesenan langsung berpotensi mengubah akses pasaran UK? - Apakah peranan Badan Diluluskan UK (UK Approved Bodies) pada masa hadapan? - Adakah sistem baharu ini akan menyerupai model FDA AS? - Bilakah pengeluar perlu mula bersedia untuk perubahan ini? - Apakah langkah-langkah praktikal yang perlu diambil oleh pasukan kawal selia sekarang? - Bagaimanakah perubahan ini akan menjejaskan peranti perubatan dan IVD? Sources: - https://www.gov.uk/government/news/mhra-regulatory-reform-amendments-tabled-in-governments-health-bill--2 - https://medtech.citeline.com/MT153453/MHRA-May-Get-Wider-Device-Licensing-Powers-As-UK-Eyes-New-Regulatory-Regime How Pure Global can help: Pure Global menawarkan penyelesaian perundingan kawal selia hujung ke hujung untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD). Dengan menggabungkan kepakaran tempatan dengan alatan data dan AI termaju, kami memperkemas akses pasaran global. Perkhidmatan kami termasuk strategi kawal selia, penyediaan dokumen teknikal, perwakilan tempatan di lebih 30 pasaran, dan pengawasan pasca-pasaran. Kami membantu syarikat mendapatkan kelulusan produk dengan cekap, memastikan pematuhan berterusan, dan menavigasi landskap kawal selia yang kompleks seperti di UK. Hubungi kami di info@pureglobal.com atau lawati https://pureglobal.com. Terokai alatan AI dan pangkalan data percuma kami di https://pureglobal.ai untuk menyokong penyelidikan dan penyerahan kawal selia anda.

まだレビューはありません