Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations: Uncompressed Solid Products

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概要

A technical guide for the pharmaceutical industry, specifically focusing on the creation and regulation of uncompressed solid products. Authored by Sarfaraz K. Niazi, the text bridges the gap between scientific theory and practical application by providing scalable formulations and detailed manufacturing instructions. It outlines critical regulatory requirements, including U.S. FDA and European Union standards for Good Manufacturing Practices and process validation. Readers can find extensive information on solid-state properties, bioequivalence compliance, and the Common Technical Document structure for drug registration. Ultimately, the work aims to assist both generic and branded companies in developing affordable medicines while maintaining high quality control standards.

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Produced by:
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