韓国医療機器メーカー必見：ブラジルANVISA市場参入の鍵となるMFDS承認

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このコンテンツについて

このエピソードでは、韓国の医療機器メーカーがブラジル市場に参入する際に不可欠となるANVISAの「原産国市販承認」要件に焦点を当てます。韓国MFDSの承認がなぜブラジルでの登録に直結するのか、その重要性と、国内承認の遅延がもたらす国際的な影響について詳しく解説します。 - なぜブラジルANVISAは外国メーカーに自国での承認証明を要求するのか？ - 韓国の医療機器メーカーにとって、MFDSの承認がブラジル市場参入の鍵となる理由は？ - MFDSの承認プロセスにおける遅延は、ブラジルのタイムラインにどのような影響を与えるか？ - 原産国での市販承認がない場合、ブラジル市場への代替ルートは存在するのか？ - 韓国企業は、国際的な薬事登録戦略をどのように調整すべきか？ - ブラジルと韓国の規制当局の関係性は、審査プロセスにどう影響するか？ Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。30以上の市場で現地代理人として機能し、規制戦略の策定から技術文書の作成・提出までをサポート。単一の登録プロセスで複数市場への展開を可能にし、市場投入後のコンプライアンスも維持します。詳細については、ウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。https://pureglobal.ai で無料のAIツールやデータベースも提供しています。

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