巴西市场准入：为何韩国MFDS批准是成功关键？

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このコンテンツについて

本期播客深入探讨了韩国医疗器械公司在寻求进入巴西市场时面临的一个核心监管要求：原产国市场授权证明。我们将详细解释巴西国家卫生监督局（ANVISA）为何要求提供韩国食品药品安全部（MFDS）的批准文件，并分析这一规定如何直接影响您的市场准入时间表。了解如何将您的国内注册策略与国际扩张计划相结合，是成功进入拉丁美洲最大市场的关键。关键问题： - 为什么巴西ANVISA要求提供韩国MFDS的批准证明？ - 什么是“原产国市场授权证明” (Country of Origin Market Authorization Proof)？ - 如果我们的设备在韩国尚未获批，还能申请巴西注册吗？ - 韩国MFDS的审批延误会如何影响我们的巴西市场准入计划？ - 韩国成熟的监管体系对进入巴西市场有何优势？ - 公司应如何协调其国内和国际的法规注册策略？ Pure Global 为医疗技术和体外诊断公司提供端到端的法规咨询解决方案，将本地专业知识与先进的人工智能工具相结合，以简化全球市场准入。我们可以作为您在巴西的本地代表，制定高效法规策略，并利用AI平台高效编译技术文件。通过我们全球化的网络，单一注册流程即可助您进入包括巴西在内的多个市场。想了解我们如何帮助您的韩国产品更快地进入全球市场吗？请访问我们的网站 https://pureglobal.com/，或通过 info@pureglobal.com 联系我们。也欢迎您访问 https://pureglobal.ai，探索我们免费的人工智能法规工具和数据库。

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